A rezisztencia gyakorlat csökkenti a gyulladással és fibrózissal összefüggő gének expresszióját autoimmun myositisben szenvedő betegeknél
2007. augusztus 29. frissítette: Karolinska Institutet
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a fizikai gyakorlatok hatását a génexpresszióra krónikus polymyositisben vagy dermatomyositisben szenvedő betegek izombiopsziáiban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Nyolc, a Bohan és Peter kritériumok szerinti polymyositisben vagy dermatomyositisben szenvedő beteget vontak be a svédországi Karolinska Egyetemi Kórházban végzett rezisztív gyakorlati vizsgálaton.
Azokat a betegeket vontuk be, akiknek a betegségük 12 hónapnál hosszabb volt, és stabil, alacsony betegségaktivitást és gyógyszeres kezelést kellett kapniuk három hónapig a vizsgálatba való felvétel előtt.
A zárványtestes myositisben szenvedő betegeket kizártuk, valamint azokat a betegeket, akiknél az erőteljes testmozgásnak ellentmondó társbetegségek (súlyos csontritkulás többszörös töréssel, rosszindulatú betegség súlyos tüdőbetegség) vagy hetente többször voltak fizikailag aktívak.
A betegség medián időtartama a vizsgálat kezdetekor 4,5 év volt (2,7-29 év).
Valamennyi beteget glükokortikoidokkal és egyéb immunszuppresszív terápiákkal kezeltek az izomműködés némi javulásával, de tartós izomkárosodással.
A vizsgálat idején hét beteg még immunszuppresszív kezelésben részesült, öten prednizont szedtek 2,5 mg/nap medián dózissal (0-6,25 mg/nap).
Hat beteget kezeltek azatioprinnal, egyet ciklosporin A-val kombinálva, egy beteget metotrexáttal és egy beteget 2g/ttkg IVIG-vel háromhavonta.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Rheumatology unit, Karolinska Unirversity hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azokat a betegeket vontuk be, akiknek a betegségük 12 hónapnál hosszabb volt, és a vizsgálatba való belépés előtt három hónapig stabil, alacsony betegségaktivitást és gyógyszeres kezelést kellett alkalmazniuk.
Kizárási kritériumok:
- A zárványtestes myositisben szenvedő betegeket kizártuk, valamint azokat a betegeket, akiknél az erőteljes testmozgásnak ellentmondó társbetegségek (súlyos csontritkulás többszörös töréssel, rosszindulatú betegség súlyos tüdőbetegség) vagy hetente többször voltak fizikailag aktívak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Aktív rezisztív gyakorlat 7 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a testmozgás hatásai izomerőre és -funkcióra krónikus polymyositisben vagy dermatomyositisben szenvedő betegeknél
Időkeret: 7 hét
|
7 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az edzés hatása a génexpresszióra és a megfelelő fehérjeexpresszióra az izomszövetben, valamint a gyulladás jeleire a perifériás vérben
Időkeret: 7 hét
|
7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2003. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 20.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2007. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lundberg-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok