El ejercicio de resistencia reduce la expresión de genes asociados con la inflamación y la fibrosis en pacientes con miositis autoinmune
29 de agosto de 2007 actualizado por: Karolinska Institutet
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos del ejercicio físico sobre la expresión génica en biopsias musculares de pacientes con polimiositis crónica o dermatomiositis.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio se incluyeron ocho pacientes con polimiositis o dermatomiositis según los criterios de Bohan y Peter y que habían participado en una prueba de ejercicios de resistencia en el Hospital Universitario Karolinska, Estocolmo, Suecia.
Los pacientes se incluyeron si tenían una duración de la enfermedad de más de 12 meses y tenían que tener una actividad de la enfermedad baja y estable y medicación durante tres meses antes de la inscripción en el estudio.
Se excluyeron pacientes con miositis por cuerpos de inclusión, pacientes con comorbilidades que contradijeran el ejercicio vigoroso (osteoporosis severa con múltiples fracturas, enfermedad maligna pulmonar severa) o si realizaban actividad física más de una vez por semana.
La mediana de duración de la enfermedad en el momento del inicio del estudio fue de 4,5 años (rango 2,7-29 años).
Todos los pacientes habían sido tratados con glucocorticoides y otras terapias inmunosupresoras con alguna mejora de la función muscular pero con deterioro muscular persistente.
En el momento del estudio, siete pacientes aún recibían tratamiento inmunosupresor, cinco tomaban prednisona con una dosis mediana de 2,5 mg/día (rango 0-6,25 mg/día).
Seis pacientes fueron tratados con azatioprina, uno en combinación con ciclosporina A, un paciente fue tratado con metotrexato y uno con IVIG 2g/kg de peso corporal cada tres meses
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Rheumatology unit, Karolinska Unirversity hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se incluyeron si tenían una duración de la enfermedad de más de 12 meses y tenían que tener una actividad estable y baja de la enfermedad y medicación durante tres meses antes de la inscripción en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron pacientes con miositis por cuerpos de inclusión, pacientes con comorbilidades que contradijeran el ejercicio vigoroso (osteoporosis severa con múltiples fracturas, enfermedad maligna pulmonar severa) o si realizaban actividad física más de una vez por semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Ejercicio resistivo activo durante 7 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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efectos del ejercicio físico sobre la fuerza y función muscular en pacientes con polimiositis crónica o dermatomiositis
Periodo de tiempo: 7 semanas
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7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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efectos del ejercicio sobre la expresión génica y la correspondiente expresión proteica en el tejido muscular y sobre los signos de inflamación en la sangre periférica
Periodo de tiempo: 7 semanas
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2007
Última verificación
1 de agosto de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lundberg-1
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