Motstandstrening reduserer uttrykket av betennelses- og fibroseassosierte gener hos autoimmune myosittpasienter
29. august 2007 oppdatert av: Karolinska Institutet
Målet med denne studien var å undersøke effekten av fysisk trening på genuttrykk i muskelbiopsier fra pasienter med kronisk polymyositt eller dermatomyositt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Åtte pasienter med polymyositt eller dermatomyositt i henhold til Bohan og Peter-kriteriene og som alle hadde deltatt i et resistivt treningsforsøk ved Karolinska Universitetssykehuset, Stockholm, Sverige, ble inkludert i denne studien.
Pasienter ble inkludert dersom de hadde en sykdomsvarighet på mer enn 12 måneder og de måtte ha en stabil lav sykdomsaktivitet og medisinering i tre måneder før de ble registrert i studien.
Pasienter med inklusjonskroppsmyositt ble ekskludert så vel som pasienter med komorbiditeter som motsier kraftig trening (alvorlig osteoporose med flere frakturer, ondartet sykdom alvorlig lungesykdom) eller hvis de var fysisk aktive mer enn én gang i uken.
Median sykdomsvarighet ved studiestart var 4,5 år (spredning 2,7-29 år).
Alle pasientene hadde blitt behandlet med glukokortikoider og andre immunsuppressive terapier med en viss forbedring av muskelfunksjonen, men med vedvarende muskelsvikt.
På tidspunktet for studien var sju pasienter fortsatt på immunsuppressiv behandling, fem tok prednison med en mediandose på 2,5 mg/dag (område 0-6,25 mg/d).
Seks pasienter ble behandlet med azatioprin, én i kombinasjon med ciklosporin A, én pasient ble behandlet med metotreksat og én med IVIG 2g/kg kroppsvekt hver tredje måned
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rheumatology unit, Karolinska Unirversity hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ble inkludert hvis de hadde en sykdomsvarighet på mer enn 12 måneder og de måtte ha en stabil lav sykdomsaktivitet og medisinering i tre måneder før de ble registrert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med inklusjonskroppsmyositt ble ekskludert så vel som pasienter med komorbiditeter som motsier kraftig trening (alvorlig osteoporose med flere frakturer, ondartet sykdom alvorlig lungesykdom) eller hvis de var fysisk aktive mer enn én gang i uken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Aktiv resistiv trening i 7 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effekter av fysisk trening muskelstyrke og funksjon hos pasienter med kronisk polymyositt eller dermatomyositt
Tidsramme: 7 uker
|
7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effekter av trening på genuttrykk og tilsvarende proteinuttrykk i muskelvev og på tegn på betennelse i perifert blod
Tidsramme: 7 uker
|
7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2002
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
21. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. august 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2007
Sist bekreftet
1. august 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lundberg-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .