- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00519103
L'exercice de résistance réduit l'expression des gènes associés à l'inflammation et à la fibrose chez les patients atteints de myosite auto-immune
29 août 2007 mis à jour par: Karolinska Institutet
Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'exercice physique sur l'expression des gènes dans les biopsies musculaires de patients atteints de polymyosite chronique ou de dermatomyosite.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Huit patients atteints de polymyosite ou de dermatomyosite selon les critères de Bohan et Peter et qui avaient tous participé à un essai d'exercices résistifs à l'hôpital universitaire Karolinska, Stockholm, Suède, ont été inclus dans cette étude.
Les patients étaient inclus s'ils avaient une durée de la maladie supérieure à 12 mois et s'ils devaient avoir une activité stable et faible de la maladie et des médicaments pendant trois mois avant l'inscription à l'étude.
Les patients atteints de myosite à corps d'inclusion ont été exclus ainsi que les patients présentant des comorbidités qui contredisaient un exercice vigoureux (ostéoporose sévère avec fractures multiples, maladie maligne, maladie pulmonaire sévère) ou s'ils étaient physiquement actifs plus d'une fois par semaine.
La durée médiane de la maladie au moment du début de l'étude était de 4,5 ans (intervalle de 2,7 à 29 ans).
Tous les patients avaient été traités avec des glucocorticoïdes et d'autres thérapies immunosuppressives avec une certaine amélioration de la fonction musculaire mais avec une insuffisance musculaire persistante.
Au moment de l'étude, sept patients étaient toujours sous traitement immunosuppresseur, cinq prenaient de la prednisone avec une dose médiane de 2,5 mg/jour (extrêmes 0-6,25 mg/j).
Six patients ont été traités avec de l'azathioprine, un en association avec de la cyclosporine A, un patient a été traité avec du méthotrexate et un avec des IgIV 2g/kg de poids corporel tous les trois mois
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Rheumatology unit, Karolinska Unirversity hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients étaient inclus s'ils avaient une durée de la maladie supérieure à 12 mois et s'ils devaient avoir une activité stable et faible de la maladie et des médicaments pendant trois mois avant l'inscription à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de myosite à corps d'inclusion ont été exclus ainsi que les patients présentant des comorbidités qui contredisaient un exercice vigoureux (ostéoporose sévère avec fractures multiples, maladie maligne, maladie pulmonaire sévère) ou s'ils étaient physiquement actifs plus d'une fois par semaine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Exercice résistif actif pendant 7 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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effets de l'exercice physique sur la force et la fonction musculaires chez les patients atteints de polymyosite chronique ou de dermatomyosite
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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effets de l'exercice sur l'expression des gènes et l'expression correspondante des protéines dans les tissus musculaires et sur les signes d'inflammation dans le sang périphérique
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2007
Première publication (Estimation)
21 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2007
Dernière vérification
1 août 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lundberg-1
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