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L'exercice de résistance réduit l'expression des gènes associés à l'inflammation et à la fibrose chez les patients atteints de myosite auto-immune

29 août 2007 mis à jour par: Karolinska Institutet
Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'exercice physique sur l'expression des gènes dans les biopsies musculaires de patients atteints de polymyosite chronique ou de dermatomyosite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Huit patients atteints de polymyosite ou de dermatomyosite selon les critères de Bohan et Peter et qui avaient tous participé à un essai d'exercices résistifs à l'hôpital universitaire Karolinska, Stockholm, Suède, ont été inclus dans cette étude. Les patients étaient inclus s'ils avaient une durée de la maladie supérieure à 12 mois et s'ils devaient avoir une activité stable et faible de la maladie et des médicaments pendant trois mois avant l'inscription à l'étude. Les patients atteints de myosite à corps d'inclusion ont été exclus ainsi que les patients présentant des comorbidités qui contredisaient un exercice vigoureux (ostéoporose sévère avec fractures multiples, maladie maligne, maladie pulmonaire sévère) ou s'ils étaient physiquement actifs plus d'une fois par semaine. La durée médiane de la maladie au moment du début de l'étude était de 4,5 ans (intervalle de 2,7 à 29 ans). Tous les patients avaient été traités avec des glucocorticoïdes et d'autres thérapies immunosuppressives avec une certaine amélioration de la fonction musculaire mais avec une insuffisance musculaire persistante. Au moment de l'étude, sept patients étaient toujours sous traitement immunosuppresseur, cinq prenaient de la prednisone avec une dose médiane de 2,5 mg/jour (extrêmes 0-6,25 mg/j). Six patients ont été traités avec de l'azathioprine, un en association avec de la cyclosporine A, un patient a été traité avec du méthotrexate et un avec des IgIV 2g/kg de poids corporel tous les trois mois

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède
        • Rheumatology unit, Karolinska Unirversity hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients étaient inclus s'ils avaient une durée de la maladie supérieure à 12 mois et s'ils devaient avoir une activité stable et faible de la maladie et des médicaments pendant trois mois avant l'inscription à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de myosite à corps d'inclusion ont été exclus ainsi que les patients présentant des comorbidités qui contredisaient un exercice vigoureux (ostéoporose sévère avec fractures multiples, maladie maligne, maladie pulmonaire sévère) ou s'ils étaient physiquement actifs plus d'une fois par semaine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Exercice résistif actif pendant 7 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
effets de l'exercice physique sur la force et la fonction musculaires chez les patients atteints de polymyosite chronique ou de dermatomyosite
Délai: 7 semaines
7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
effets de l'exercice sur l'expression des gènes et l'expression correspondante des protéines dans les tissus musculaires et sur les signes d'inflammation dans le sang périphérique
Délai: 7 semaines
7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2007

Première publication (Estimation)

21 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 août 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2007

Dernière vérification

1 août 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Lundberg-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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