- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00519103
Упражнения с отягощениями снижают экспрессию генов, связанных с воспалением и фиброзом, у пациентов с аутоиммунным миозитом
29 августа 2007 г. обновлено: Karolinska Institutet
Целью этого исследования было изучение влияния физических упражнений на экспрессию генов в биоптатах мышц у пациентов с хроническим полимиозитом или дерматомиозитом.
Обзор исследования
Подробное описание
В это исследование были включены восемь пациентов с полимиозитом или дерматомиозитом в соответствии с критериями Бохана и Питера, которые участвовали в испытании силовых упражнений в больнице Каролинского университета в Стокгольме, Швеция.
Пациенты были включены, если у них была длительность заболевания более 12 месяцев, и они должны были иметь стабильную, низкую активность заболевания и прием лекарств в течение трех месяцев до включения в исследование.
Исключались пациенты с миозитом с тельцами включения, а также пациенты с сопутствующими заболеваниями, противоречащими интенсивным физическим нагрузкам (тяжелый остеопороз с множественными переломами, злокачественные заболевания, тяжелые заболевания легких) или при физической активности чаще одного раза в неделю.
Медиана продолжительности заболевания на момент начала исследования составила 4,5 года (диапазон 2,7–29 лет).
Все пациенты получали глюкокортикоиды и другие иммуносупрессивные препараты с некоторым улучшением мышечной функции, но с сохранением мышечной недостаточности.
На момент исследования семь пациентов все еще получали иммуносупрессивную терапию, пять принимали преднизолон в средней дозе 2,5 мг/сут (диапазон 0–6,25 мг/сут).
Шесть пациентов получали азатиоприн, один — в комбинации с циклоспорином А, один — метотрексат и один — ВВИГ 2 г/кг массы тела каждые три месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Rheumatology unit, Karolinska Unirversity hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты были включены, если у них была длительность заболевания более 12 месяцев, и они должны были иметь стабильную, низкую активность заболевания и прием лекарств в течение трех месяцев до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Исключались пациенты с миозитом с тельцами включения, а также пациенты с сопутствующими заболеваниями, противоречащими интенсивным физическим нагрузкам (тяжелый остеопороз с множественными переломами, злокачественные заболевания, тяжелые заболевания легких) или при физической активности чаще одного раза в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Активные упражнения с сопротивлением в течение 7 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
влияние физической нагрузки на мышечную силу и функцию у пациентов с хроническим полимиозитом или дерматомиозитом
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
влияние упражнений на экспрессию генов и соответствующих белков в мышечной ткани и на признаки воспаления в периферической крови
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 августа 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2007 г.
Последняя проверка
1 августа 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lundberg-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйСостав тела | Физическая подготовка | Галотерапия | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйКачество жизни | Упражнение аэробики | Психологическая устойчивость | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
Клинические исследования упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан