- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00519103
Exercício resistido reduz a expressão de genes associados à inflamação e à fibrose em pacientes com miosite autoimune
29 de agosto de 2007 atualizado por: Karolinska Institutet
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do exercício físico na expressão gênica em biópsias musculares de pacientes com polimiosite crônica ou dermatomiosite
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Oito pacientes com polimiosite ou dermatomiosite de acordo com os critérios de Bohan e Peter e que participaram de um teste de exercício resistido no Karolinska University Hospital, Estocolmo, Suécia, foram incluídos neste estudo.
Os pacientes foram incluídos se tivessem uma duração da doença superior a 12 meses e tivessem uma atividade da doença estável e baixa e medicação por três meses antes da inclusão no estudo.
Foram excluídos pacientes com miosite por corpúsculos de inclusão, bem como pacientes com comorbidades que contradiziam o exercício vigoroso (osteoporose grave com fraturas múltiplas, doença pulmonar grave com doença maligna) ou se praticavam atividade física mais de uma vez por semana.
A duração mediana da doença no momento do início do estudo foi de 4,5 anos (intervalo de 2,7-29 anos).
Todos os pacientes foram tratados com glicocorticóides e outras terapias imunossupressoras com alguma melhora da função muscular, mas com comprometimento muscular persistente.
Na época do estudo, sete pacientes ainda estavam em tratamento imunossupressor, cinco estavam tomando prednisona com uma dosagem mediana de 2,5 mg/dia (intervalo de 0-6,25 mg/d).
Seis pacientes foram tratados com azatioprina, um em combinação com ciclosporina A, um paciente foi tratado com metotrexato e um com IVIG 2g/kg de peso corporal a cada três meses
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia
- Rheumatology unit, Karolinska Unirversity hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram incluídos se tivessem uma duração da doença superior a 12 meses e tivessem uma atividade estável e baixa da doença e medicação por três meses antes da inclusão no estudo
Critério de exclusão:
- Foram excluídos pacientes com miosite por corpúsculos de inclusão, bem como pacientes com comorbidades que contradiziam o exercício vigoroso (osteoporose grave com fraturas múltiplas, doença pulmonar grave com doença maligna) ou se praticavam atividade física mais de uma vez por semana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Exercício resistido ativo por 7 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeitos do exercício físico na força e função muscular em pacientes com polimiosite ou dermatomiosite crônica
Prazo: 7 semanas
|
7 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
efeitos do exercício na expressão gênica e na expressão da proteína correspondente no tecido muscular e nos sinais de inflamação no sangue periférico
Prazo: 7 semanas
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ingrid E Lundberg, MD, PhD, Rheumatology Unit, Department of Medicine, in Solna, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2007
Última verificação
1 de agosto de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lundberg-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .