丙戊酸在 HAM/TSP 中的安全性和有效性研究 (VALPROHAM)
2007年8月20日 更新者：University Hospital Pierre Zobda-Quitman
丙戊酸在 HAM/TSP 中的临床和实验室影响的开放标签研究
组蛋白尾部的可逆乙酰化在特定基因表达的控制中起着重要作用。
越来越多的证据表明，丙戊酸 (VPA) 等组蛋白脱乙酰酶抑制剂可选择性地诱导多种癌细胞的细胞分化和凋亡。
在一项单中心、为期一年的开放标签试验中，19 名 HAM/TSP 患者接受了口服剂量的 VPA（20mg/Kg/天）治疗。
主要终点是治疗安全性和对 HTLV-1 前病毒载量的影响（预计会出现显着且持续的下降）。
次要终点是一年治疗前后的神经系统状态。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 WHO 标准诊断的 HAM/TSP 患者
- 获得知情同意。
排除标准：
- 患有肝脏或肾脏疾病的患者
- 丙戊酸过敏
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
HAM/TSP 中丙戊酸的临床和实验室安全性。对外周血单核细胞 HTLV-1 前病毒载量的影响。
大体时间：一年
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
神经学结果。
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephane OLINDO, MD、University Hospital Pierre Zobda-Quitman, Fort de France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月20日
首次发布 (估计)
2007年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年8月20日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.