Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności kwasu walproinowego w HAM/TSP (VALPROHAM)

20 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: University Hospital Pierre Zobda-Quitman

Otwarte badanie wpływu klinicznego i laboratoryjnego kwasu walproinowego na HAM/TSP

Odwracalna acetylacja ogonów histonów odgrywa ważną rolę w kontroli specyficznej ekspresji genów. Coraz więcej dowodów wskazuje, że inhibitory deacetylazy histonowej, takie jak kwas walproinowy (VPA), selektywnie indukują różnicowanie komórkowe i apoptozę w różnych komórkach nowotworowych. W jednoośrodkowym, rocznym badaniu otwartym, 19 pacjentów z HAM/TSP leczono doustnymi dawkami VPA (20 mg/kg/dzień). Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były bezpieczeństwo terapeutyczne i wpływ na miano prowirusa HTLV-1 (oczekiwano znacznego i trwałego spadku). Drugorzędowym punktem końcowym był stan neurologiczny przed i po roku leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z HAM/TSP zdiagnozowani według kryteriów WHO
  • Uzyskano świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami wątroby lub nefrologicznymi
  • Alergia na kwas walproinowy
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo kliniczne i laboratoryjne kwasu walproinowego w HAM/TSP. Wpływ na obciążenie prowirusowe HTLV-1 w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej.
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik neurologiczny.
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Pierre Zobda-Quitman

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephane OLINDO, MD, University Hospital Pierre Zobda-Quitman, Fort de France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHRC-SO-2006-17

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mielopatia związana z HTLV-I

Badania kliniczne na Kwas walproinowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj