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HAM/TSP におけるバルプロ酸の安全性と効率の研究 (VALPROHAM)

2007年8月20日 更新者：University Hospital Pierre Zobda-Quitman

HAM/TSP におけるバルプロ酸の臨床効果および実験室効果に関する非盲検試験

ヒストン テールの可逆的アセチル化は、特定の遺伝子発現の制御において重要な役割を果たします。 バルプロ酸 (VPA) などのヒストン脱アセチル化酵素阻害剤が、さまざまながん細胞の細胞分化とアポトーシスを選択的に誘導するという証拠が次々と確立されています。 単一施設の 1 年間の非盲検試験で、19 人の HAM/TSP 患者が VPA (20mg/Kg/日) の経口投与で治療されました。 主要なエンドポイントは、治療の安全性と HTLV-1 プロウイルス負荷に対する効果でした (有意かつ持続的な減少が予想されました)。 二次エンドポイントは、1 年間の治療前後の神経学的状態でした。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • WHO基準で診断されたHAM/TSP患者
  • インフォームドコンセントを得た。

除外基準:

  • 肝臓または腎臓に疾患のある患者
  • バルプロ酸アレルギー
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HAM/TSP 中のバルプロ酸の臨床および実験室での安全性。末梢血単核細胞におけるHTLV-1プロウイルス負荷に対する効果。
時間枠：一年
一年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
神経学的転帰。
時間枠：一年
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Pierre Zobda-Quitman

捜査官

  • 主任研究者：Stephane OLINDO, MD、University Hospital Pierre Zobda-Quitman, Fort de France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年3月1日

研究の完了 (実際)

2007年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月20日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年8月20日

最終確認日

2007年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PHRC-SO-2006-17

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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