Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de seguridad y eficiencia del ácido valproico en HAM/TSP (VALPROHAM)

20 de agosto de 2007 actualizado por: University Hospital Pierre Zobda-Quitman

Estudio abierto de los efectos clínicos y de laboratorio del ácido valproico en HAM/TSP

La acetilación reversible de las colas de histonas juega un papel importante en el control de la expresión génica específica. La creciente evidencia ha establecido que los inhibidores de histona desacetilasa como el ácido valproico (VPA) inducen selectivamente la diferenciación celular y la apoptosis en una variedad de células cancerosas. En un ensayo abierto de un año en un solo centro, 19 pacientes con HAM/TSP fueron tratados con dosis orales de VPA (20 mg/kg/día). Los puntos finales primarios fueron la seguridad terapéutica y el efecto sobre la carga proviral de HTLV-1 (se esperaba una disminución significativa y sostenida). El criterio de valoración secundario fue el estado neurológico antes y después de un año de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con HAM/TSP diagnosticados según los criterios de la OMS
  • Consentimiento informado obtenido.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad hepática o nefrológica
  • Alergia al ácido valproico
  • El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Seguridad clínica y de laboratorio del Ácido Valproico en HAM/TSP. Efecto sobre la carga proviral de HTLV-1 en células mononucleares de sangre periférica.
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultado neurológico.
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Pierre Zobda-Quitman

Investigadores

  • Investigador principal: Stephane OLINDO, MD, University Hospital Pierre Zobda-Quitman, Fort de France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de agosto de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2007

Última verificación

1 de agosto de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PHRC-SO-2006-17

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mielopatía asociada a HTLV-I

Ensayos clínicos sobre Ácido valproico

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Jordan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir