Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af valproinsyre i HAM/TSP (VALPROHAM)

20. august 2007 opdateret af: University Hospital Pierre Zobda-Quitman

Open Label undersøgelse af de kliniske og laboratoriemæssige virkninger af valproinsyre i HAM/TSP

Reversibel acetylering af histonhalerne spiller en vigtig rolle i kontrollen af ​​specifik genekspression. Flere beviser har fastslået, at histon-deacetylase-hæmmere såsom Valproic Acid (VPA) selektivt inducerer cellulær differentiering og apoptose i forskellige cancerceller. I et enkelt-center, et-årigt åbent forsøg blev 19 HAM/TSP-patienter behandlet med orale doser af VPA (20 mg/kg/dag). Primære endepunkter var den terapeutiske sikkerhed og effekten på HTLV-1 proviral belastning (et signifikant og vedvarende fald var forventet). Sekundært endepunkt var den neurologiske status før og efter et års behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HAM/TSP-patienter diagnosticeret på WHO-kriterier
  • Indhentet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med lever- eller nefrologisk sygdom
  • Valproinsyreallergi
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk og laboratoriesikkerhed af valproinsyre i HAM/TSP. Effekt på HTLV-1 proviral belastning i perifere mononukleære blodceller.
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neurologisk udfald.
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Pierre Zobda-Quitman

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephane OLINDO, MD, University Hospital Pierre Zobda-Quitman, Fort de France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2007

Først opslået (SKØN)

22. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHRC-SO-2006-17

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner