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Estudo de Segurança e Eficiência do Ácido Valpróico em HAM/TSP (VALPROHAM)

20 de agosto de 2007 atualizado por: University Hospital Pierre Zobda-Quitman

Estudo Aberto dos Efeitos Clínicos e Laboratoriais do Ácido Valpróico na HAM/TSP

A acetilação reversível das caudas das histonas desempenha um papel importante no controle da expressão gênica específica. Evidências crescentes estabeleceram que os inibidores da histona desacetilase, como o ácido valpróico (VPA), induzem seletivamente a diferenciação celular e a apoptose em várias células cancerígenas. Em um estudo aberto de centro único de um ano, 19 pacientes com HAM/TSP foram tratados com doses orais de VPA (20mg/kg/dia). Os desfechos primários foram a segurança terapêutica e o efeito na carga proviral do HTLV-1 (esperava-se uma diminuição significativa e sustentada). O desfecho secundário foi o estado neurológico antes e após um ano de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com HAM/TSP diagnosticados de acordo com os critérios da OMS
  • Obteve consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença hepática ou nefrológica
  • Alergia ao Ácido Valpróico
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Segurança clínica e laboratorial do ácido valpróico em HAM/TSP. Efeito na carga proviral do HTLV-1 em células mononucleares do sangue periférico.
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resultado neurológico.
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Pierre Zobda-Quitman

Investigadores

  • Investigador principal: Stephane OLINDO, MD, University Hospital Pierre Zobda-Quitman, Fort de France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de agosto de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2007

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PHRC-SO-2006-17

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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