Valproiinihapon turvallisuus- ja tehokkuustutkimus HAM/TSP:ssä (VALPROHAM)
maanantai 20. elokuuta 2007 päivittänyt: University Hospital Pierre Zobda-Quitman
Avoin tutkimus valproiinihapon kliinisistä ja laboratoriovaikutuksista HAM/TSP:ssä
Histonihäntien palautuvalla asetylaatiolla on tärkeä rooli spesifisen geeniekspression säätelyssä.
Kasvavat todisteet ovat osoittaneet, että histonideasetylaasi-inhibiittorit, kuten valproiinihappo (VPA), indusoivat selektiivisesti solujen erilaistumista ja apoptoosia useissa syöpäsoluissa.
Yhden keskuksen, vuoden avoimessa tutkimuksessa, 19 HAM/TSP-potilasta hoidettiin VPA:n oraalisilla annoksilla (20 mg/kg/vrk).
Ensisijaisia päätepisteitä olivat terapeuttinen turvallisuus ja vaikutus HTLV-1-proviraaliseen kuormaan (merkittävä ja jatkuva lasku oli odotettavissa).
Toissijainen päätepiste oli neurologinen tila ennen vuoden hoitoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- WHO-kriteerien mukaan diagnosoidut HAM/TSP-potilaat
- Saatiin tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on maksa- tai nefrologinen sairaus
- Valproiinihappoallergia
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valproiinihapon kliininen ja laboratorioturvallisuus HAM/TSP:ssä. Vaikutus HTLV-1-proviraaliseen kuormaan perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neurologinen lopputulos.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephane OLINDO, MD, University Hospital Pierre Zobda-Quitman, Fort de France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 22. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 22. elokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Keskushermoston infektiot
- Myeliitti
- Deltaretrovirusinfektiot
- HTLV-I-infektiot
- Selkäydinsairaudet
- Parapareesi, trooppinen spastinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- GABA-agentit
- Antikonvulsantit
- Antimaaniset aineet
- Valproiinihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRC-SO-2006-17
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .