- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00519181
HAM/TSP에서 Valproic Acid의 안전성 및 효율성 연구 (VALPROHAM)
2007년 8월 20일 업데이트: University Hospital Pierre Zobda-Quitman
HAM/TSP에서 Valproic Acid의 임상 및 실험실 효과에 대한 공개 라벨 연구
히스톤 꼬리의 가역적 아세틸화는 특정 유전자 발현의 조절에 중요한 역할을 합니다.
VPA(Valproic Acid)와 같은 히스톤 데아세틸라제 억제제가 다양한 암 세포에서 선택적으로 세포 분화 및 세포 사멸을 유도한다는 증거가 늘어나고 있습니다.
단일 센터의 1년 공개 시험에서 19명의 HAM/TSP 환자에게 VPA(20mg/Kg/일)의 경구 투여량을 투여했습니다.
1차 종료점은 치료 안전성과 HTLV-1 프로바이러스 부하에 대한 영향이었습니다(중요하고 지속적인 감소가 예상됨).
2차 종료점은 1년 치료 전후의 신경학적 상태였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- WHO 기준에 따라 진단된 HAM/TSP 환자
- 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 간 또는 신장 질환이 있는 환자
- 발프로산 알레르기
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
HAM/TSP에서 Valproic Acid의 임상 및 실험실 안전성. 말초 혈액 단핵 세포에서 HTLV-1 프로 바이러스 부하에 미치는 영향.
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
신경학적 결과.
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephane OLINDO, MD, University Hospital Pierre Zobda-Quitman, Fort de France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PHRC-SO-2006-17
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