Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и эффективности вальпроевой кислоты в HAM/TSP (VALPROHAM)

20 августа 2007 г. обновлено: University Hospital Pierre Zobda-Quitman

Открытое исследование клинических и лабораторных эффектов вальпроевой кислоты при HAM/TSP

Обратимое ацетилирование гистоновых хвостов играет важную роль в контроле экспрессии специфических генов. Все больше данных свидетельствуют о том, что ингибиторы гистондеацетилазы, такие как вальпроевая кислота (VPA), избирательно индуцируют клеточную дифференцировку и апоптоз в различных раковых клетках. В одноцентровом открытом исследовании продолжительностью один год 19 пациентов с HAM/TSP получали пероральные дозы VPA (20 мг/кг/день). Первичными конечными точками были терапевтическая безопасность и влияние на провирусную нагрузку HTLV-1 (ожидалось значительное и устойчивое снижение). Вторичной конечной точкой был неврологический статус до и после годичного лечения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с HAM/TSP, диагностированные по критериям ВОЗ
  • Получено информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с печеночными или нефрологическими заболеваниями
  • Аллергия на вальпроевую кислоту
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая и лабораторная безопасность вальпроевой кислоты при HAM/TSP. Влияние на провирусную нагрузку HTLV-1 в мононуклеарных клетках периферической крови.
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неврологический исход.
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Pierre Zobda-Quitman

Следователи

  • Главный следователь: Stephane OLINDO, MD, University Hospital Pierre Zobda-Quitman, Fort de France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHRC-SO-2006-17

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HTLV-I-ассоциированная миелопатия

Клинические исследования Вальпроевая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться