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Étude d'innocuité et d'efficacité de l'acide valproïque dans HAM/TSP (VALPROHAM)

20 août 2007 mis à jour par: University Hospital Pierre Zobda-Quitman

Étude ouverte des effets cliniques et de laboratoire de l'acide valproïque dans la HAM/TSP

L'acétylation réversible des queues d'histones joue un rôle important dans le contrôle de l'expression de gènes spécifiques. De plus en plus de preuves ont établi que les inhibiteurs d'histone désacétylase tels que l'acide valproïque (VPA) induisent sélectivement la différenciation cellulaire et l'apoptose dans diverses cellules cancéreuses. Dans un essai ouvert monocentrique d'un an, 19 patients atteints de HAM/TSP ont été traités avec des doses orales d'APV (20 mg/kg/jour). Les principaux critères d'évaluation étaient la sécurité thérapeutique et l'effet sur la charge provirale de HTLV-1 (une diminution significative et durable était attendue). Le critère secondaire était l'état neurologique avant et après un an de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients HAM/TSP diagnostiqués selon les critères de l'OMS
  • Obtention du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie hépatique ou néphrologique
  • Allergie à l'acide valproïque
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sécurité clinique et de laboratoire de l'acide valproïque dans HAM/TSP. Effet sur la charge provirale de HTLV-1 dans les cellules mononucléaires du sang périphérique.
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Résultat neurologique.
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Pierre Zobda-Quitman

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephane OLINDO, MD, University Hospital Pierre Zobda-Quitman, Fort de France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2007

Première publication (ESTIMATION)

22 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 août 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2007

Dernière vérification

1 août 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHRC-SO-2006-17

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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