Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a účinnosti kyseliny valproové v HAM/TSP (VALPROHAM)

20. srpna 2007 aktualizováno: University Hospital Pierre Zobda-Quitman

Otevřená studie klinických a laboratorních účinků kyseliny valproové u HAM/TSP

Reverzibilní acetylace histonových konců hraje důležitou roli při kontrole specifické genové exprese. Přibývající důkazy prokázaly, že inhibitory histondeacetylázy, jako je kyselina valproová (VPA), selektivně indukují buněčnou diferenciaci a apoptózu u různých rakovinných buněk. V jednoleté, jednoleté otevřené studii v jednom centru bylo 19 pacientů s HAM/TSP léčeno perorálními dávkami VPA (20 mg/kg/den). Primárními cílovými body byla terapeutická bezpečnost a účinek na provirovou zátěž HTLV-1 (očekával se významný a trvalý pokles). Sekundárním koncovým bodem byl neurologický stav před a po roční léčbě.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s HAM/TSP diagnostikovaní podle kritérií WHO
  • Získal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jaterním nebo nefrologickým onemocněním
  • Alergie na kyselinu valproovou
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická a laboratorní bezpečnost kyseliny valproové u HAM/TSP. Vliv na provirovou zátěž HTLV-1 v mononukleárních buňkách periferní krve.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neurologický výsledek.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Pierre Zobda-Quitman

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephane OLINDO, MD, University Hospital Pierre Zobda-Quitman, Fort de France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

22. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHRC-SO-2006-17

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HTLV-I-Asociovaná myelopatie

Klinické studie na Kyselina valproová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit