A-831 在 HCV 携带者中的 PK、安全性和抗病毒活性研究 (CP104)
2008年9月26日 更新者：Arrow Therapeutics
一项临床药理学研究，以确定多次口服 A-831 的药代动力学、安全性和耐受性特征以及抗病毒活性，用于患有代偿性肝病的健康男性丙型肝炎携带者
本研究的目的是：
- 确定多剂量 A-831 在不同剂量下的安全性和耐受性
- 确定多剂量 A-831 如何通过血流分布
- 确定 A-831 是否减少了血液中丙型肝炎病毒的数量
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 志愿者将是任何种族的男性，年龄在 18-60 岁之间，在进行体检时 BMI 在 18 到 32 kg/m2 之间
- 已书面知情同意参加研究的志愿者
- 愿意并能够遵守协议和研究程序的志愿者
- 被诊断为慢性丙型肝炎感染且身体健康（丙型肝炎感染史除外）的志愿者
排除标准：
- 患有并发疾病或同时服用药物的志愿者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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安全
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耐受性
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PK
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抗病毒活性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian Sanderson、DDS
- 首席研究员：David Mutimer、WTCRF Birmingham
- 首席研究员：Edward Gane、ACS New Zealand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月29日
首次发布 (估计)
2007年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月26日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
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