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HCV 운반체에서 A-831의 PK, 안전성 및 항바이러스 활성에 관한 연구 (CP104)

2008년 9월 26일 업데이트: Arrow Therapeutics

대상성 간 질환이 있는 건강한 남성 C형 간염 보균자에서 A-831의 다회 경구 투여의 약동학, 안전성 및 내약성 프로파일 및 항바이러스 활성을 결정하기 위한 임상 약리 연구

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • 다양한 용량에서 A-831의 다중 용량의 안전성과 내약성을 결정하기 위해
  • 여러 용량의 A-831이 혈류를 통해 어떻게 분포되는지 확인하기 위해
  • A-831이 혈중 C형 간염 바이러스의 양을 감소시키는지 확인하기 위해

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드
        • ACS
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B15 2TH
        • Birmingham WTCRF
      • Dundee, 영국, DD1 9SY
        • DDS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 자원봉사자는 의료 스크리닝 당시 BMI가 18~32kg/m2인 18~60세의 모든 인종의 남성입니다.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 지원자
  • 프로토콜 및 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 지원자
  • 만성 C형 간염 진단을 받고 건강한 자원봉사자(C형 간염 이력 제외)

제외 기준:

  • 동시 질병이 있거나 동시 약물을 복용하는 지원자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
안전
내약성
PK
항바이러스 활동

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arrow Therapeutics

협력자

DDS, Dundee
David Mutimer, Birmingham
Ed Gane, ACS New Zealand

수사관

  • 수석 연구원: Brian Sanderson, DDS
  • 수석 연구원: David Mutimer, WTCRF Birmingham
  • 수석 연구원: Edward Gane, ACS New Zealand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2008년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CP104

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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