Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de PK, veiligheid en antivirale activiteit van A-831 bij HCV-dragers (CP104)

26 september 2008 bijgewerkt door: Arrow Therapeutics

Een klinisch farmacologisch onderzoek om het farmacokinetische, veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel en de antivirale activiteit van meerdere orale doses A-831 te bepalen bij verder gezonde mannelijke hepatitis C-dragers met gecompenseerde leverziekte

De doelen van deze studie zijn:

  • om de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doses A-831 bij verschillende doses te bepalen
  • om te bepalen hoe meerdere doses A-831 door de bloedbaan worden verdeeld
  • om te bepalen of A-831 de hoeveelheid hepatitis C-virus in het bloed vermindert

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland
        • ACS
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
        • Birmingham WTCRF
      • Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
        • DDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers zijn mannen van elk ras in de leeftijd van 18-60 jaar met een BMI tussen 18 en 32 kg/m2 op het moment van de medische screening
  • Vrijwilligers die hun schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
  • Vrijwilligers die bereid en in staat zijn om het protocol en de studieprocedures na te leven
  • Vrijwilligers met een diagnose van chronische hepatitis C-infectie en in goede gezondheid verkeren (anders dan een voorgeschiedenis van hepatitis C-infectie)

Uitsluitingscriteria:

  • Vrijwilligers met gelijktijdige medische aandoeningen of gelijktijdige medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veiligheid
Verdraagzaamheid
PK
Antivirale activiteit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arrow Therapeutics

Medewerkers

DDS, Dundee
David Mutimer, Birmingham
Ed Gane, ACS New Zealand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Sanderson, DDS
  • Hoofdonderzoeker: David Mutimer, WTCRF Birmingham
  • Hoofdonderzoeker: Edward Gane, ACS New Zealand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CP104

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische Hepatitis C

Klinische onderzoeken op A-831

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren