Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af PK, sikkerhed og antiviral aktivitet af A-831 i HCV-bærere (CP104)

26. september 2008 opdateret af: Arrow Therapeutics

En klinisk farmakologisk undersøgelse for at bestemme den farmakokinetiske, sikkerheds- og tolerabilitetsprofil og den antivirale aktivitet af multiple orale doser af A-831 hos ellers raske mandlige hepatitis C-bærere med kompenseret leversygdom

Formålet med denne undersøgelse er:

  • at bestemme sikkerheden og tolerabiliteten af ​​flere doser af A-831 ved forskellige doser
  • for at bestemme, hvordan flere doser af A-831 fordeles gennem blodbanen
  • for at afgøre, om A-831 reducerer mængden af ​​hepatitis C-virus i blodet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Birmingham WTCRF
      • Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • DDS
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
        • ACS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige vil være mænd af enhver race i alderen 18-60 år med et BMI mellem 18 og 32 kg/m2 på tidspunktet for screeningsmedicinen
  • Frivillige, der har givet deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Frivillige, der er villige og i stand til at overholde protokollen og undersøgelsesprocedurerne
  • Frivillige, der har en diagnose af kronisk hepatitis C-infektion og er ved godt helbred (bortset fra historie med hepatitis C-infektion)

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige med samtidige medicinske tilstande eller tager samtidig medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhed
Tolerabilitet
PK
Antiviral aktivitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arrow Therapeutics

Samarbejdspartnere

DDS, Dundee
David Mutimer, Birmingham
Ed Gane, ACS New Zealand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Sanderson, DDS
  • Ledende efterforsker: David Mutimer, WTCRF Birmingham
  • Ledende efterforsker: Edward Gane, ACS New Zealand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2007

Først opslået (Skøn)

30. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP104

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hepatitis C

Kliniske forsøg med A-831

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner