Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus A-831:n PK:sta, turvallisuudesta ja antiviraalisesta aktiivisuudesta HCV-kantajissa (CP104)

perjantai 26. syyskuuta 2008 päivittänyt: Arrow Therapeutics

Kliininen farmakologinen tutkimus useiden suun kautta otettavien A-831-annosten farmakokineettisen, turvallisuus- ja siedettävyysprofiilin sekä virustenvastaisen vaikutuksen määrittämiseksi muutoin terveillä miespuolisilla hepatiitti C:n kantajilla, joilla on kompensoitu maksasairaus

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • A-831:n useiden annosten turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi eri annoksilla
  • määrittää, kuinka useat A-831-annokset jakautuvat verenkiertoon
  • sen määrittämiseksi, vähentääkö A-831 hepatiitti C -viruksen määrää veressä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset ovat minkä tahansa rodun miehiä, iältään 18–60 vuotta, joiden painoindeksi on 18–32 kg/m2 lääketieteellisen seulonnan aikana.
  • Vapaaehtoiset, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  • Vapaaehtoiset, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan protokollaa ja opiskelumenettelyjä
  • Vapaaehtoiset, joilla on diagnosoitu krooninen hepatiitti C -infektio ja jotka ovat hyvässä kunnossa (muut kuin hepatiitti C -infektio)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset, joilla on samanaikainen sairaus tai jotka käyttävät samanaikaisesti lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuus
Siedettävyys
PK
Antiviraalinen aktiivisuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arrow Therapeutics

Yhteistyökumppanit

DDS, Dundee
David Mutimer, Birmingham
Ed Gane, ACS New Zealand

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Sanderson, DDS
  • Päätutkija: David Mutimer, WTCRF Birmingham
  • Päätutkija: Edward Gane, ACS New Zealand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP104

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen hepatiitti C

Kliiniset tutkimukset A-831

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa