Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение фармакокинетики, безопасности и противовирусной активности А-831 у носителей ВГС (CP104)

26 сентября 2008 г. обновлено: Arrow Therapeutics

Клиническое фармакологическое исследование для определения профиля фармакокинетики, безопасности и переносимости, а также противовирусной активности многократных пероральных доз А-831 у здоровых мужчин-носителей гепатита С с компенсированным заболеванием печени

Целями данного исследования являются:

  • для определения безопасности и переносимости многократных доз А-831 в различных дозах
  • определить, как многократные дозы А-831 распределяются по кровотоку
  • чтобы определить, снижает ли А-831 количество вируса гепатита С в крови

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Добровольцами будут мужчины любой расы в возрасте от 18 до 60 лет с ИМТ от 18 до 32 кг/м2 на момент медицинского осмотра.
  • Добровольцы, давшие письменное информированное согласие на участие в исследовании
  • Добровольцы, которые желают и могут соблюдать протокол и процедуры исследования
  • Добровольцы с диагнозом хронического гепатита С и с хорошим здоровьем (кроме случаев заражения гепатитом С в анамнезе)

Критерий исключения:

  • Добровольцы с сопутствующими заболеваниями или одновременно принимающие лекарства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Безопасность
Переносимость
ПК
Противовирусная активность

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arrow Therapeutics

Соавторы

DDS, Dundee
David Mutimer, Birmingham
Ed Gane, ACS New Zealand

Следователи

  • Главный следователь: Brian Sanderson, DDS
  • Главный следователь: David Mutimer, WTCRF Birmingham
  • Главный следователь: Edward Gane, ACS New Zealand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 сентября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CP104

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хронический гепатит С

Клинические исследования А-831

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться