Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av PK, sikkerhet og antiviral aktivitet til A-831 i HCV-bærere (CP104)

26. september 2008 oppdatert av: Arrow Therapeutics

En klinisk farmakologisk studie for å bestemme farmakokinetisk, sikkerhet og tolerabilitetsprofil og antiviral aktivitet til flere orale doser av A-831 hos ellers friske mannlige hepatitt C-bærere med kompensert leversykdom

Hensiktene med denne studien er:

  • for å bestemme sikkerheten og toleransen til flere doser av A-831 ved forskjellige doser
  • for å bestemme hvordan flere doser av A-831 fordeles gjennom blodet
  • for å finne ut om A-831 reduserer mengden hepatitt C-virus i blodet

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand
        • ACS
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
        • Birmingham WTCRF
      • Dundee, Storbritannia, DD1 9SY
        • DDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige vil være menn av enhver rase i alderen 18-60 år med en BMI mellom 18 og 32 kg/m2 på tidspunktet for screeningmedisinsk
  • Frivillige som har gitt sitt skriftlige informerte samtykke til å delta i studien
  • Frivillige som er villige og i stand til å overholde protokollen og studieprosedyrene
  • Frivillige som har en diagnose av kronisk hepatitt C-infeksjon og er ved god helse (annet enn historie med hepatitt C-infeksjon)

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige med samtidige medisinske tilstander eller som tar samtidige medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhet
Tolerabilitet
PK
Antiviral aktivitet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arrow Therapeutics

Samarbeidspartnere

DDS, Dundee
David Mutimer, Birmingham
Ed Gane, ACS New Zealand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Sanderson, DDS
  • Hovedetterforsker: David Mutimer, WTCRF Birmingham
  • Hovedetterforsker: Edward Gane, ACS New Zealand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CP104

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hepatitt C

Kliniske studier på A-831

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere