Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PK, bezpieczeństwa i aktywności przeciwwirusowej A-831 u nosicieli HCV (CP104)

26 września 2008 zaktualizowane przez: Arrow Therapeutics

Kliniczne badanie farmakologiczne mające na celu określenie profilu farmakokinetycznego, bezpieczeństwa i tolerancji oraz działania przeciwwirusowego wielokrotnych dawek doustnych A-831 u poza tym zdrowych mężczyzn nosicieli zapalenia wątroby typu C z wyrównaną chorobą wątroby

Celem tego badania jest:

  • w celu określenia bezpieczeństwa i tolerancji wielokrotnych dawek A-831 w różnych dawkach
  • w celu określenia, w jaki sposób wielokrotne dawki A-831 są rozprowadzane w krwioobiegu
  • w celu ustalenia, czy A-831 zmniejsza ilość wirusa zapalenia wątroby typu C we krwi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariuszami będą mężczyźni dowolnej rasy w wieku 18-60 lat z BMI między 18 a 32 kg/m2 w momencie badania przesiewowego
  • Ochotnicy, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Ochotnicy, którzy chcą i są w stanie przestrzegać protokołu i procedur badania
  • Wolontariusze, u których zdiagnozowano przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i są w dobrym stanie zdrowia (poza zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C w wywiadzie)

Kryteria wyłączenia:

  • Wolontariusze ze współistniejącymi schorzeniami lub przyjmujący jednocześnie leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Bezpieczeństwo
Tolerancja
PK
Działanie przeciwwirusowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arrow Therapeutics

Współpracownicy

DDS, Dundee
David Mutimer, Birmingham
Ed Gane, ACS New Zealand

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Sanderson, DDS
  • Główny śledczy: David Mutimer, WTCRF Birmingham
  • Główny śledczy: Edward Gane, ACS New Zealand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP104

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C

Badania kliniczne na A-831

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj