吉西他滨、卡培他滨和贝伐珠单抗治疗可通过手术切除的胰腺癌患者

目标：

基本的

• 确定基于贝伐珠单抗的新辅助和辅助治疗在可切除胰腺癌患者中的可行性和安全性。
• 确定胰腺切除术后切缘阳性切除患者的比例。

中学

• 估计接受该方案治疗的患者的总生存期。
• 评估接受该方案治疗的患者至复发的时间。
• 测量基线时和新辅助治疗开始后循环内皮前体细胞 (CEC) 数量和 CEC 上 VEGF 表达的变化，并检查它们与反应、复发时间和生存的关系。
• 评估动态对比增强螺旋 CT 扫描作为抗血管生成治疗替代终点的效用。

大纲：这是一项多中心研究。

• 新辅助治疗：患者在第 1 天和第 8 天接受超过 30 分钟的吉西他滨静脉注射；第 1-14 天每天两次口服卡培他滨；和贝伐珠单抗* IV 在第 1 天超过 30-90 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 3 周重复治疗最多 3 个疗程。

注意：*患者仅在课程 1 和课程 2 期间接受贝伐珠单抗。

• 手术切除：在最后一次贝伐珠单抗给药后 6-8 周内，患者接受胰腺肿瘤的手术切除。
• 辅助治疗：从手术后 6-10 周开始，患者接受多达 6 个额外疗程的吉西他滨、卡培他滨和贝伐珠单抗作为新辅助治疗。

患者在基线时采集血样，并在生物标志物相关研究的研究期间定期采集血样。 通过流式细胞术分析样品以测量循环内皮前体细胞和血管生成的 VEGF 标记物的水平。 患者还接受腹部动态对比增强 (DCE) 螺旋 CT 扫描。 DCE-CT 成像研究在基线和新辅助治疗完成后（手术切除前 1-2 周）进行，以评估肿瘤血流、血容量和肿瘤脉管系统的变化。

完成研究治疗后，定期随访患者至少 5 年。