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神经性疼痛热刺激过程中的大脑激活

2007年9月3日 更新者:National Taiwan University Hospital
周围神经病变患者经常表现出治疗难治性神经性疼痛。 尽管外周和中枢决定因素都被认为是外周损伤后神经性疼痛的病理生理学基础,但外周机制对大脑疼痛处理的调节作用仍然难以捉摸。 在这里,我们将系统地比较周围神经病变患者和健康对照者的感觉症状和大脑激活与施加于足背的疼痛热刺激。 功能性磁共振成像将用于定义大脑对热刺激的激活,热刺激有毒热和接触热刺激器施加的无害热热刺激。 将阐明神经性疼痛患者在热刺激期间的大脑激活,我们还将分析不同疼痛症状的地形图、性质和强度与热刺激期间大脑激活的幅度和模式之间的潜在关系。 这将增加我们对疼痛中大脑调节的病理生理学的理解,并为治疗神经性疼痛的潜在疗法提供临床上有用的信息。

研究概览

详细说明

本研究将招募周围神经病变患者和健康志愿者。 周围神经病变是根据神经病变的症状和体征来定义的。 知情同意书将由国立台湾大学医院伦理委员会批准,并从每个受试者那里获得。

为了评估不同神经性症状的严重程度,例如自发性持续性和阵发性疼痛、诱发性疼痛、感觉异常和感觉迟钝,患有神经性疼痛的患者将填写神经性疼痛症状量表。 每个受试者都将接受详细的感官检查,以评估感觉纤维的完整性。 为了测量热感和振动感的阈值,我们将使用热感官分析仪和振动感官分析仪(Medoc Advanced Medical System,明尼苏达州明尼苏达州明尼阿波利斯,美国)按照既定方案通过水平法进行定量感官测试。 我们将使用接触式热刺激器来提供热刺激。 有毒和无害的热温度将应用于右脚背。 在 CHEP 记录之前将进行几次预测试,以消除预期影响。 为避免致敏和脱敏,低强度刺激将先于每个块的高强度刺激。

功能磁共振成像 (fMRI) 将在 3-T MR 机器(索纳塔;西门子,德国埃尔兰根)上进行。 将获得整个大脑在跨轴方向的高分辨率 T1 加权扫描,以为叠加的功能激活图提供解剖学信息。 回波平面成像将用于功能数据的采集。 每个成像会话将包括一次高分辨率解剖扫描和三个功能扫描运行,会话间隔为 5 分钟。 在扫描过程中,CHEP 刺激器将对右脚背施加多种热刺激。 为避免致敏,每次刺激后刺激部位会略有变化。 刺激 12 秒后,温度将下降,随后是 36 秒的刺激间隔。 每次 fMRI 会议后,受试者将被要求对接收到的疼痛刺激的强度和不适程度进行评分。 在计算机驱动的视觉模拟评分范围从 0 到 10(0,无疼痛;1,轻微强烈;2,轻度强烈;3,中度强烈;4,轻微疼痛;5,轻度疼痛 6 中度疼痛 7 中等强度疼痛 8 强烈疼痛 9 剧烈疼痛 10 难以忍受的疼痛),接受疼痛的强度和不愉快程度将使用简式 McGill 疼痛问卷进行评估.

所有数据都将使用统计参数映射软件 (SPM2) 进行处理。 fMRI 数据系列将通过 sinc 插值重新对齐和重新切片,以校正运动伪影。 头部突然移动超过 2 毫米的扫描将被忽略。 为了进行受试者间分析,功能数据将被配准到解剖扫描,并根据 SPM2 的 MNI 模板通过使用 sinc 插值进行归一化,转换为参考空间。 标准化图像的重采样体素体积为 2 x 2 x 2 mm。 随后,将使用半峰全宽 8 mm 的各向同性高斯核对数据进行平滑处理,以减少高频噪声并考虑解剖差异。 将使用与血液动力学响应函数卷积的 boxcar 方法,使用一般线性模型来估计特定条件的影响。 高通滤波将去除低频噪声,低通滤波将考虑数据的串行自相关。

我们将使用跨学科方差(随机效应分析)在个体(每个学科的学科)和跨学科(组分析)的基础上分析数据。 来自每个刺激的数据将被汇集用于组统计比较。 由于代表固定效应模型分析的实验数量有限,将生成一个单一的设计矩阵,包括所有主题的 3 个会话。 统计参数图将生成为 t 对比,并根据随机场理论对多重比较进行校正,P < 0.05。 对于个体受试者分析,Z 图的阈值为 3.09 (P < 0.001)。 重要的集群必须显示至少 10 体素的扩展体积。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 本研究将招募周围神经病变患者(根据神经病变症状和体征定义)和健康志愿者

排除标准:

  • 患有结构性脑损伤、起搏器植入、广场恐怖症和神经症的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD、Departments of Neurology,National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

研究完成 (预期的)

2008年7月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月3日

首次发布 (估计)

2007年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年9月3日

最后验证

2007年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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