神经性疼痛热刺激过程中的大脑激活
研究概览
详细说明
本研究将招募周围神经病变患者和健康志愿者。 周围神经病变是根据神经病变的症状和体征来定义的。 知情同意书将由国立台湾大学医院伦理委员会批准,并从每个受试者那里获得。
为了评估不同神经性症状的严重程度,例如自发性持续性和阵发性疼痛、诱发性疼痛、感觉异常和感觉迟钝,患有神经性疼痛的患者将填写神经性疼痛症状量表。 每个受试者都将接受详细的感官检查,以评估感觉纤维的完整性。 为了测量热感和振动感的阈值,我们将使用热感官分析仪和振动感官分析仪(Medoc Advanced Medical System,明尼苏达州明尼苏达州明尼阿波利斯,美国)按照既定方案通过水平法进行定量感官测试。 我们将使用接触式热刺激器来提供热刺激。 有毒和无害的热温度将应用于右脚背。 在 CHEP 记录之前将进行几次预测试,以消除预期影响。 为避免致敏和脱敏,低强度刺激将先于每个块的高强度刺激。
功能磁共振成像 (fMRI) 将在 3-T MR 机器(索纳塔;西门子,德国埃尔兰根)上进行。 将获得整个大脑在跨轴方向的高分辨率 T1 加权扫描,以为叠加的功能激活图提供解剖学信息。 回波平面成像将用于功能数据的采集。 每个成像会话将包括一次高分辨率解剖扫描和三个功能扫描运行,会话间隔为 5 分钟。 在扫描过程中,CHEP 刺激器将对右脚背施加多种热刺激。 为避免致敏,每次刺激后刺激部位会略有变化。 刺激 12 秒后,温度将下降,随后是 36 秒的刺激间隔。 每次 fMRI 会议后,受试者将被要求对接收到的疼痛刺激的强度和不适程度进行评分。 在计算机驱动的视觉模拟评分范围从 0 到 10(0,无疼痛;1,轻微强烈;2,轻度强烈;3,中度强烈;4,轻微疼痛;5,轻度疼痛 6 中度疼痛 7 中等强度疼痛 8 强烈疼痛 9 剧烈疼痛 10 难以忍受的疼痛),接受疼痛的强度和不愉快程度将使用简式 McGill 疼痛问卷进行评估.
所有数据都将使用统计参数映射软件 (SPM2) 进行处理。 fMRI 数据系列将通过 sinc 插值重新对齐和重新切片,以校正运动伪影。 头部突然移动超过 2 毫米的扫描将被忽略。 为了进行受试者间分析,功能数据将被配准到解剖扫描,并根据 SPM2 的 MNI 模板通过使用 sinc 插值进行归一化,转换为参考空间。 标准化图像的重采样体素体积为 2 x 2 x 2 mm。 随后,将使用半峰全宽 8 mm 的各向同性高斯核对数据进行平滑处理,以减少高频噪声并考虑解剖差异。 将使用与血液动力学响应函数卷积的 boxcar 方法,使用一般线性模型来估计特定条件的影响。 高通滤波将去除低频噪声,低通滤波将考虑数据的串行自相关。
我们将使用跨学科方差(随机效应分析)在个体(每个学科的学科)和跨学科(组分析)的基础上分析数据。 来自每个刺激的数据将被汇集用于组统计比较。 由于代表固定效应模型分析的实验数量有限,将生成一个单一的设计矩阵,包括所有主题的 3 个会话。 统计参数图将生成为 t 对比,并根据随机场理论对多重比较进行校正,P < 0.05。 对于个体受试者分析,Z 图的阈值为 3.09 (P < 0.001)。 重要的集群必须显示至少 10 体素的扩展体积。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Taipei、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
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接触:
- Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD
- 电话号码:8182 886-2-23123456
- 邮箱:sthsieh@ha.mc.ntu.edu.tw
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 本研究将招募周围神经病变患者(根据神经病变症状和体征定义)和健康志愿者
排除标准:
- 患有结构性脑损伤、起搏器植入、广场恐怖症和神经症的受试者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD、Departments of Neurology,National Taiwan University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
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研究记录更新
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上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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