Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активация мозга при термической стимуляции при нейропатической боли

3 сентября 2007 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Пациенты с периферической невропатией часто проявляют резистентную к лечению невропатическую боль. Хотя и периферические, и центральные детерминанты признаны патофизиологическими основами нейропатической боли после периферического повреждения, модулирующий эффект на обработку боли в головном мозге с помощью периферических механизмов остается неуловимым. Здесь мы будем систематически сравнивать сенсорные симптомы и активацию мозга с болезненной тепловой стимуляцией, применяемой к тыльной поверхности стопы, между пациентами с периферической невропатией и здоровым контролем. Функциональная магнитно-резонансная томография будет использоваться для определения активации мозга при термической стимуляции вредным теплом и безвредными тепловыми термическими раздражителями, применяемыми с помощью контактного теплового стимулятора. Активация мозга во время термической стимуляции у пациентов с невропатической болью будет уточнена, и мы также проанализируем потенциальные взаимосвязи между топографией, качеством и интенсивностью различных болезненных симптомов и величиной и характером активации мозга во время термической стимуляции. Это расширит наше понимание патофизиологии модуляции мозга при боли и предоставит клинически полезную информацию о потенциальных терапевтических средствах для лечения невропатической боли.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследование будут включены пациенты с периферической невропатией и здоровые добровольцы. Периферическая невропатия определяется в соответствии с нейропатическими симптомами и признаками. Информированное согласие будет одобрено Этическим комитетом больницы Национального Тайваньского университета и получено от каждого субъекта.

Для оценки тяжести различных нейропатических симптомов, таких как спонтанная постоянная и пароксизмальная боль, вызванная боль, парестезия и дизестезия, пациенты с нейропатической болью заполняют Опись симптомов нейропатической боли. Каждый субъект получит подробное сенсорное обследование для оценки целостности сенсорных волокон. Чтобы измерить пороги тепловых и вибрационных ощущений, мы проведем количественное сенсорное тестирование методом уровня с использованием термосенсорного анализатора и вибрационно-сенсорного анализатора (Medoc Advanced Medical System, Миннеаполис, Миннесота, США) в соответствии с установленным протоколом. Мы будем использовать контактный тепловой стимулятор для доставки тепловой стимуляции. На тыльную поверхность правой стопы будут воздействовать вредные и безвредные тепловые температуры. Перед записью CHEP будет проведено несколько предварительных тестов, чтобы исключить эффект ожидания. Чтобы избежать сенсибилизации и десенсибилизации, стимулы низкой интенсивности будут предшествовать стимулам высокой интенсивности в каждом блоке.

Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) будет выполняться на аппарате 3-T MR (Sonata; Siemens, Эрланген, Германия). Будет получено Т1-взвешенное сканирование всего мозга в трансаксиальной ориентации с высоким разрешением, чтобы предоставить анатомическую информацию для наложенных карт функциональной активации. Эхо-планарная визуализация будет использоваться для получения функциональных данных. Каждый сеанс визуализации будет состоять из одного анатомического сканирования с высоким разрешением и трех циклов функционального сканирования с 5-минутным интервалом между сеансами. Во время сканирования стимулятор CHEP будет воздействовать на правую тыльную часть стопы несколькими тепловыми раздражителями. Чтобы избежать сенсибилизации, место стимуляции будет слегка меняться после каждого стимула. После 12-секундной стимуляции температура будет снижаться, с последующим 36-секундным межстимульным интервалом. После каждого сеанса фМРТ испытуемых просят оценить интенсивность и неприятность полученного болевого раздражителя. Средние значения оценки будут указаны после сканирования по компьютерной визуальной аналоговой шкале в диапазоне от 0 до 10 (0 — отсутствие боли, 1 — небольшая интенсивность, 2 — легкая интенсивность, 3 — умеренная интенсивность, 4 — небольшая боль, 5, слабая боль; 6 — умеренная боль; 7 — умеренно-сильная боль; 8 — сильная боль; 9 — сильная боль; 10 — нестерпимая боль), а интенсивность и неприятность полученной боли будут оцениваться с помощью Краткого опросника боли Макгилла. .

Все данные будут обрабатываться с использованием программного обеспечения для статистического параметрического картирования (SPM2). Серии данных фМРТ будут повторно выровнены и разделены с интерполяцией sinc для исправления артефактов движения. Сканирование при внезапных движениях головы более чем на 2 мм будет пропущено. Чтобы включить межсубъектный анализ, функциональные данные будут зарегистрированы в анатомическом скане и преобразованы в эталонное пространство в соответствии с шаблоном MNI SPM2 путем нормализации с использованием интерполяции sinc. Объем передискретизированного вокселя нормализованных изображений составляет 2 x 2 x 2 мм. Впоследствии данные будут сглажены с помощью изотропного гауссова ядра шириной 8 мм на половине максимума для уменьшения высокочастотного шума и учета анатомических вариаций. Эффекты, зависящие от состояния, будут оцениваться с помощью общей линейной модели с использованием метода Boxcar, свернутого с функцией гемодинамического ответа. Фильтрация верхних частот удаляет низкочастотный шум, а фильтрация нижних частот учитывает последовательные автокорреляции данных.

Мы проанализируем данные на индивидуальной основе (субъект за субъектом) и по субъектам (групповой анализ), используя дисперсию между субъектами (анализ случайных эффектов). Данные от каждой стимуляции будут объединены для группового статистического сравнения. Будет создана единая матрица дизайна, включающая 3 сеанса всех субъектов, из-за ограниченного количества экспериментов, представляющих анализ модели с фиксированными эффектами. Статистические параметрические карты будут генерироваться как t-контрасты и корректироваться для множественных сравнений в соответствии с теорией случайных полей с P < 0,05. Порог для Z-карт составляет 3,09 (P <0,001) для индивидуального анализа субъектов. Значительные кластеры должны показывать минимальный объем расширения 10 вокселей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD
          • Номер телефона: 8182 886-2-23123456
          • Электронная почта: sthsieh@ha.mc.ntu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В этом исследовании будут участвовать пациенты с периферической невропатией (определяемой в соответствии с нейропатическими симптомами и признаками) и здоровые добровольцы.

Критерий исключения:

  • субъекты со структурными поражениями головного мозга, имплантацией кардиостимулятора, агорафобией и невротическими расстройствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD, Departments of Neurology,National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 сентября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться