Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen aktivaatio lämpöstimulaation aikana neuropaattisessa kivussa

maanantai 3. syyskuuta 2007 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Potilailla, joilla on perifeerinen neuropatia, esiintyy usein hoitoon reagoivaa neuropaattista kipua. Vaikka perifeerisen vaurion jälkeisen neuropaattisen kivun patofysiologisen perustan tunnistetaan sekä ääreis- että keskustekijät, moduloiva vaikutus kivun käsittelyyn aivoissa perifeeristen mekanismien avulla on edelleen vaikeasti havaittavissa. Tässä verrataan systemaattisesti aistinvaraisia ​​oireita ja aivojen aktivaatiota jalan selkään kohdistettuun kivuliaan lämpöstimulaatioon potilailla, joilla on perifeerinen neuropatia ja terveet kontrollit. Funktionaalista magneettikuvausta käytetään määrittämään aivojen aktivaatio lämpöstimulaatioon haitallisella lämmöllä ja vaarattomilla lämpimillä lämpöstimulaattorilla. Selvitetään neuropaattista kipua sairastavien potilaiden aivojen aktivaatio lämpöstimulaation aikana ja analysoidaan myös mahdollisia suhteita eri kivun oireiden topografian, laadun ja voimakkuuden sekä lämpöstimulaation aikana tapahtuvan aivojen aktivaation laajuuden ja mallin välillä. Tämä lisää ymmärrystämme kivun aivojen modulaation patofysiologiaan ja tarjoaa kliinisesti hyödyllistä viestiä mahdollisista terapeuttisista menetelmistä neuropaattisen kivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joilla on perifeerinen neuropatia ja terveitä vapaaehtoisia, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Perifeerinen neuropatia määritellään neuropaattisten oireiden ja merkkien mukaan. Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan eettinen komitea hyväksyy tietoisen suostumuksen, ja se hankitaan jokaiselta koehenkilöltä.

Erilaisten neuropaattisten oireiden, kuten spontaanin jatkuvan ja kohtauksellisen kivun, aiheuttaman kivun, parestesian ja dysestesian, vakavuuden arvioimiseksi neuropaattista kipua sairastavat potilaat täyttävät Neuropaattisten kipujen oireluettelon. Jokainen koehenkilö saa yksityiskohtaisen aistinvaraisen tutkimuksen aistikuitujen eheyden arvioimiseksi. Lämpö- ja värähtelytuntemusten kynnysarvojen mittaamiseksi suoritamme kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen tasomenetelmällä käyttämällä lämpöanalysaattoria ja tärinäanalysaattoria (Medoc Advanced Medical System, Minneapolis, MN, USA) vakiintuneen protokollan mukaisesti. Käytämme kontaktilämpöstimulaattoria lämpöstimulaation toimittamiseen. Haitallisia ja vaarattomia lämpötiloja levitetään oikean jalan selkäpuolelle. Ennen CHEP-tallennusta suoritetaan useita esitestejä odotusvaikutusten eliminoimiseksi. Herkistymisen ja herkistymisen välttämiseksi alhaisen intensiteetin ärsykkeet edeltävät korkean intensiteetin ärsykkeitä jokaisessa lohkossa.

Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) suoritetaan 3-T MR-laitteella (Sonata; Siemens, Erlangen, Saksa). Korkean resoluution T1-painotettu skannaus koko aivosta trans-aksiaalisessa suunnassa saadaan anatomisen tiedon saamiseksi päällekkäisille toiminnallisille aktivaatiokartoille. Toiminnallisen tiedon hankintaan käytetään Echo Planar Imaging -tekniikkaa. Jokainen kuvantamisistunto koostuu yhdestä korkearesoluutioisesta anatomisesta skannauksesta ja kolmesta toiminnallisesta skannausajosta, joiden välissä on 5 minuuttia. Skannauksen aikana oikeaan selkäjalkaan kohdistetaan useita lämpöärsykkeitä CHEP-stimulaattorilla. Herkistymisen välttämiseksi stimulaatiokohtaa muutetaan hieman jokaisen ärsykkeen jälkeen. 12 sekunnin stimulaation jälkeen lämpötila jäähtyy, ja sen jälkeen on 36 sekunnin ärsykeväli. Jokaisen fMRI-istunnon jälkeen koehenkilöitä pyydetään arvioimaan vastaanotetun kipuärsykkeen intensiteetti ja epämiellyttävyys. Keskimääräiset luokitusarvot näytetään skannauksen jälkeen tietokoneohjatulla visuaalisella analogisella asteikolla 0–10 (0, ei kipua; 1, lievä voimakas; 2, lievä voimakas; 3, kohtalainen voimakas; 4, lievä kipu; 5, lievä kipu; 6, kohtalainen kipu; 7, kohtalainen-voimakas kipu; 8, voimakas kipu; 9, kova kipu; 10, sietämätön kipu) ja vastaanotetun kivun voimakkuutta ja epämiellyttämistä arvioidaan käyttämällä lyhytmuotoista McGill-kipukyselyä. .

Kaikki tiedot käsitellään Statistical Parametric Mapping -ohjelmistolla (SPM2). fMRI-datasarjat kohdistetaan uudelleen ja leikataan uudelleen sinc-interpoloinnilla liikeartefaktien korjaamiseksi. Skannaukset, joissa pään äkilliset liikkeet ovat yli 2 mm, jätetään pois. Subjektien välisen analyysin mahdollistamiseksi toiminnalliset tiedot rekisteröidään anatomiseen skannaukseen ja muunnetaan referenssiavaruuteen SPM2:n MNI-mallin mukaisesti normalisoimalla sinc-interpolaatiolla. Normalisoitujen kuvien uudelleennäytteistetty vokselitilavuus on 2 x 2 x 2 mm. Myöhemmin tiedot tasoitetaan isotrooppisella Gauss-ytimellä, jonka täysleveys on 8 mm ja puolet maksimiarvosta korkeataajuisen kohinan vähentämiseksi ja anatomisten varianssien huomioon ottamiseksi. Kuntokohtaiset vaikutukset arvioidaan yleisellä lineaarisella mallilla käyttäen boxcar-lähestymistapaa, joka yhdistetään hemodynaamisen vastefunktion kanssa. Ylipäästösuodatus poistaa matalataajuisen kohinan ja alipäästösuodatus ottaa huomioon tietojen sarjalliset autokorrelaatiot.

Analysoimme tiedot yksilökohtaisesti (kohde per aihe) ja eri henkilöiden välillä (ryhmäanalyysi) käyttämällä eri subjektien varianssia (satunnaisvaikutusanalyysi). Tiedot kustakin stimulaatiosta yhdistetään ryhmätilastollisia vertailuja varten. Yksi suunnittelumatriisi, joka sisältää 3 istuntoa kaikista aiheista, luodaan, koska kiinteiden vaikutusten mallianalyysiä edustavia kokeita on rajoitettu määrä. Tilastolliset parametrikartat generoidaan t-kontrasteina ja korjataan moninkertaisille vertailuille satunnaiskenttäteorian mukaisesti P < 0,05. Z-karttojen kynnys on 3,09 (P < 0,001) yksittäisen kohteen analyysissä. Merkittävien klustereiden on näytettävä vähintään 10 vokselin laajennustilavuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita, joilla on perifeerinen neuropatia (määritelty neuropaattisten oireiden ja merkkien mukaan) ja terveitä vapaaehtoisia otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • kohteet, joilla on rakenteellisia aivovaurioita, sydämentahdistimen implantaatiota, agorafobiaa ja neuroottisia häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD, Departments of Neurology,National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropaattinen kipu

Kliiniset tutkimukset kosketuslämmön aiheuttama potentiaalistimulaattori

Tilaa