このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

神経因性疼痛における熱刺激中の脳活性化

2007年9月3日 更新者:National Taiwan University Hospital
末梢神経障害のある患者は、治療抵抗性の神経障害性疼痛を示すことがよくあります。 末梢および中枢の両方の決定因子が、末梢損傷後の神経因性疼痛の病態生理学的基礎として認識されているが、末梢機構による脳内の疼痛処理に対する調節効果は依然として解明されていない。 ここでは、末梢神経障害のある患者と健康な対照者の間で、足背に加えられる痛みを伴う熱刺激に対する感覚症状と脳の活性化を体系的に比較します。 機能的磁気共鳴イメージングは​​、接触熱刺激装置によって適用される有害な熱と無害な温熱刺激による熱刺激に対する脳の活性化を定義するために使用されます。 神経障害性疼痛患者の熱刺激中の脳活性化を明らかにし、さまざまな痛みの症状の地形、質、強度と熱刺激中の脳活性化の大きさおよびパターンの間の潜在的な関係も分析します。 これにより、痛みにおける脳変調の病態生理学の理解が深まり、神経因性疼痛の管理における潜在的な治療法に向けた臨床的に有用なメッセージが得られるでしょう。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

この研究には、末梢神経障害のある患者と健康なボランティアが募集されます。 末梢神経障害は、神経障害の症状および徴候に従って定義されます。 インフォームドコンセントは国立台湾大学病院の倫理委員会によって承認され、各被験者から得られます。

自発的継続痛および発作性疼痛、誘発痛、感覚異常、感覚異常などのさまざまな神経障害症状の重症度を評価するために、神経障害性疼痛のある患者は神経障害性疼痛症状の一覧表に記入します。 各被験者は、感覚線維の完全性を評価するために詳細な感覚検査を受けます。 熱感覚と振動感覚の閾値を測定するために、確立されたプロトコールに従って、熱感覚分析装置および振動感覚分析装置(米国ミネソタ州ミネアポリスのメドックアドバンストメディカルシステム)を使用して、レベル法による定量的感覚検査を実行します。 接触熱刺激装置を使用して温熱刺激を与えます。 有害な熱温度と無害な熱温度が右足背内部に適用されます。 期待効果を排除するために、CHEP 記録前にいくつかの事前テストが適用されます。 感作と脱感作を避けるために、各ブロックで低強度の刺激が高強度の刺激に先行します。

機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) は 3-T MR 装置 (Sonata、Siemens、エアランゲン、ドイツ) で実行されます。 脳全体の軸横断方向の高解像度 T1 強調スキャンが取得され、重ね合わせられた機能活性化マップの解剖学的情報が提供されます。 エコープラナーイメージングは​​機能データの取得に使用されます。 各イメージング セッションは、1 回の高解像度解剖学的スキャンと 3 回の機能スキャン実行で構成され、セッション間隔は 5 分です。 スキャン中に、CHEP 刺激装置によって右足背側にいくつかの熱刺激が加えられます。 感作を避けるために、各刺激の後に刺激部位をわずかに変更します。 12 秒の刺激の後、温度は下がり、その後 36 秒の刺激間隔が続きます。 各 fMRI セッションの後、被験者は受け取った痛み刺激の強度と不快さを評価するよう求められます。 平均評価値は、スキャン後に、0 ~ 10 の範囲のコンピューター駆動の視覚的アナログスケールに表示されます (0、痛みなし、1、わずかに強い、2、中程度の痛み、3、中程度の痛み、4、わずかな痛み、5、軽度の痛み、6、中等度の痛み、7、中程度から強い痛み、8、強い痛み、9、重度の痛み、10、耐えられない痛み)、受け取った痛みの強さと不快さは、短縮形式のマギル疼痛質問票を使用して評価されます。 。

すべてのデータは、統計パラメトリック マッピング ソフトウェア (SPM2) を使用して処理されます。 fMRI データ シリーズは、動きアーチファクトを修正するために、sinc 補間を使用して再調整および再スライスされます。 2 mm を超える突然のヘッドの動きを伴うスキャンは省略されます。 被験者間分析を可能にするために、機能データは解剖学的スキャンに同時登録され、sinc 補間を使用した正規化によって SPM2 の MNI テンプレートに従って参照空間に変換されます。 正規化された画像のリサンプリングされたボクセル ボリュームは 2 x 2 x 2 mm です。 続いて、高周波ノイズを低減し、解剖学的分散を考慮するために、データは半値全幅 8 mm の等方性ガウス カーネルで平滑化されます。 状態固有の影響は、血行動態応答関数と畳み込まれたボックスカー アプローチを使用する一般線形モデルで推定されます。 ハイパス フィルタリングは低周波ノイズを除去し、ローパス フィルタリングはデータのシリアル自己相関を考慮します。

被験者間の分散 (ランダム効果分析) を使用して、個人 (被験者ごと) ベースおよび被験者間 (グループ分析) でデータを分析します。 各刺激からのデータは、グループの統計的比較のためにプールされます。 固定効果モデル分析を表す実験の数が限られているため、すべての被験者の 3 つのセッションを含む単一の計画行列が生成されます。 統計パラメトリック マップは t コントラストとして生成され、P < 0.05 のランダム フィールド理論に従って多重比較のために補正されます。 個々の被験者分析の Z マップのしきい値は 3.09 (P < 0.001) です。 重要なクラスターは、最小 10 ボクセルの拡張ボリュームを示す必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究には、末梢神経障害(神経障害の症状および徴候に従って定義される)を有する患者および健康なボランティアが募集される。

除外基準:

  • 構造的脳損傷、ペースメーカー移植、広場恐怖症、神経症性障害のある被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD、Departments of Neurology,National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

研究の完了 (予想される)

2008年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年9月3日

最初の投稿 (見積もり)

2007年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年9月3日

最終確認日

2007年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 9561701022

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

神経因性疼痛の臨床試験

購読する