Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agy aktiválása a termikus stimuláció során neuropátiás fájdalomban

2007. szeptember 3. frissítette: National Taiwan University Hospital
A perifériás neuropátiában szenvedő betegek gyakran mutatnak kezelésre nem reagáló neuropátiás fájdalmat. Bár mind a perifériás, mind a centrális determinánsokat felismerik a perifériás sérülést követő neuropátiás fájdalom patofiziológiai alapjaként, az agyban a fájdalom perifériás mechanizmusok általi feldolgozására gyakorolt ​​​​moduláló hatás továbbra is megfoghatatlan. Itt szisztematikusan összehasonlítjuk az érzékszervi tüneteket és az agyi aktiválást a láb hátán alkalmazott fájdalmas hőstimulációval perifériás neuropátiában szenvedő betegek és egészséges kontrollok között. Funkcionális mágneses rezonancia képalkotást használnak az agy aktiválásának meghatározására a káros hővel és az ártalmatlan meleg termikus ingerekkel érintkező hőstimulátorral. Tisztázni fogjuk a neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek termikus stimulációja során bekövetkező agyi aktivációt, valamint elemezzük a lehetséges összefüggéseket a különböző fájdalmas tünetek topográfiája, minősége és intenzitása, valamint a termikus stimuláció során bekövetkező agyi aktiváció mértéke és mintázata között. Ez növeli tudásunkat a fájdalom agymodulációjának patofiziológiájában, és klinikailag hasznos üzenetet ad a neuropátiás fájdalom kezelésében használható lehetséges terápiák felé.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban perifériás neuropátiában szenvedő betegeket és egészséges önkénteseket vonnak be. A perifériás neuropátiát a neuropátiás tünetek és jelek alapján határozzák meg. A tájékozott hozzájárulást a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház Etikai Bizottsága hagyja jóvá, és minden egyes alanytól megkapja.

A különböző neuropátiás tünetek, mint például a spontán folyamatos és paroxizmális fájdalom, kiváltott fájdalom, paresztézia és dysaesthesia súlyosságának felméréséhez a neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek kitöltik a Neuropathic Pain Symptom Inventory-t. Minden alany részletes érzékszervi vizsgálaton vesz részt az érzékszervi rostok integritásának értékelésére. A hő- és rezgésérzékelési küszöbértékek mérésére kvantitatív szenzoros vizsgálatot végzünk szintmódszerrel, hőérzékelős analizátorral és vibrációs szenzoros analizátorral (Medoc Advanced Medical System, Minneapolis, MN, USA) a megállapított protokoll szerint. A hőstimulációhoz kontakt hőstimulátort fogunk használni. Káros és ártalmatlan hőhőmérsékleteket alkalmazunk a jobb láb hátsó részén. A CHEP-rögzítés előtt számos előtesztet alkalmaznak a várakozási hatások kiküszöbölése érdekében. Az érzékenyítés és deszenzitizáció elkerülése érdekében az alacsony intenzitású ingerek megelőzik a nagy intenzitású ingereket minden blokkban.

A funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) egy 3-T MR készüléken (Sonata; Siemens, Erlangen, Németország) végzik. A teljes agy nagy felbontású T1 súlyozott letapogatása transz-axiális orientációban történik, hogy anatómiai információkat biztosítsanak az egymásra helyezett funkcionális aktiválási térképekhez. A funkcionális adatok beszerzéséhez az Echo Planar Imaginget használják. Minden képalkotó munkamenet egy nagy felbontású anatómiai szkennelésből és három funkcionális szkennelésből áll majd, 5 perces munkaközi intervallumokkal. A szkennelés során a CHEP stimulátor számos termikus ingert alkalmaz a jobb hátsó lábra. Az érzékenyítés elkerülése érdekében a stimuláció helyét minden inger után kissé megváltoztatjuk. 12 másodperces stimuláció után a hőmérséklet lehűl, majd egy 36 másodperces interstimulus intervallum következik. Minden fMRI vizsgálat után az alanyokat felkérik, hogy értékeljék a kapott fájdalominger intenzitását és kellemetlenségét. Az átlagos értékelési értékek a szkennelés után egy számítógép-vezérelt vizuális analóg skálán jelennek meg 0 és 10 között (0, nincs fájdalom; 1, enyhe erős; 2, enyhe intenzív; 3, közepesen erős; 4, enyhe fájdalom; 5, enyhe fájdalom; 6, közepes fájdalom; 7, közepesen erős fájdalom; 8, erős fájdalom; 9, erős fájdalom; 10, elviselhetetlen fájdalom), és a kapott fájdalom intenzitását és kellemetlenségét a rövid formájú McGill fájdalomkérdőív segítségével értékeljük. .

Minden adat feldolgozása a statisztikai paraméterek leképező szoftverével (SPM2) történik. Az fMRI adatsorokat a rendszer újra igazítja és újraszeleli sinc interpolációval a mozgási műtermékek korrigálása érdekében. A 2 mm-nél nagyobb hirtelen fejmozgásokat tartalmazó beolvasások kimaradnak. A szubjektumok közötti elemzés lehetővé tétele érdekében a funkcionális adatokat az anatómiai szkenneléshez rögzítik, és az SPM2 MNI-sablonja szerint referenciatérré alakítják át a sinc interpolációval végzett normalizálással. A normalizált képek újramintavételezett voxel térfogata 2 x 2 x 2 mm. Ezt követően a nagyfrekvenciás zaj csökkentése és az anatómiai eltérések figyelembevétele érdekében az adatokat egy 8 mm-es, teljes szélességű izotróp Gauss-maggal simítják ki, maximum félig. Az állapotspecifikus hatásokat az általános lineáris modellel becsüljük meg, a hemodinamikai válaszfüggvénnyel összevont boxcar megközelítést használva. A felüláteresztő szűrés eltávolítja az alacsony frekvenciájú zajt, az aluláteresztő szűrés pedig figyelembe veszi az adatok soros autokorrelációit.

Az adatokat egyénenként (tantárgyanként) és alanyonként (csoportos elemzés) vizsgáljuk, a kereszt-alanyok variancia (véletlenszerű hatáselemzés) segítségével. Az egyes stimulációk adatait összevonják a csoportstatisztikai összehasonlításhoz. A fix hatású modellelemzést képviselő kísérletek korlátozott száma miatt egyetlen tervezési mátrix jön létre, amely az összes alany 3 ülését tartalmazza. A statisztikai paraméteres térképeket t-kontrasztként generáljuk, és többszörös összehasonlításra korrigáljuk a véletlenmező-elmélet szerint, ahol P < 0,05. A Z-térképek küszöbértéke 3,09 (P < 0,001) az egyes alanyok elemzéséhez. A jelentős klasztereknek legalább 10 voxel kiterjesztési hangerőt kell mutatniuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba perifériás neuropátiában szenvedő betegeket (a neuropátiás tünetek és jelek alapján határoznak meg) és egészséges önkénteseket vonnak be.

Kizárási kritériumok:

  • strukturális agyi elváltozásokkal, pacemaker beültetéssel, agorafóbiával és neurotikus rendellenességekkel küzdő alanyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sung-Tsang Hsieh, MD, PhD, Departments of Neurology,National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 3.

Első közzététel (Becslés)

2007. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2007. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel