接受赫赛汀治疗的乳腺癌患者循环标志物的临床意义评价 (HER 2)
2013年1月24日 更新者：Alberta Health services
大约 30% 的乳腺癌具有高于正常水平的称为 HER2 的细胞标记物。
通常在乳腺组织中测量 HER2 的量。
这种标记物的水平越高，通常表明乳腺癌的侵袭性越强。
细胞角蛋白是在乳腺癌细胞中发现的第二种细胞标记物。
血液中循环细胞角蛋白的检测可能表明癌症的存在。
汤姆贝克癌症中心的病理学部门正在进行这项研究，以了解通过血液检测测量循环 HER2 和细胞角蛋白的水平是否对乳腺癌患者具有临床意义。
研究概览
详细说明
- 将进行单变量分析以将诸如肿瘤大小、等级、分期、ER状态、PR状态和活检HER2状态等变量与可溶性HER2水平相关联。
- 可溶性 HER2 水平将作为连续变量和分类变量进行分析。
- 该分析将试图辨别可溶性 HER2 水平、HER2 阳性循环上皮细胞水平和治疗反应之间的关系。
- 这将提供各种治疗对 HER2 水平影响的证据。 接受赫赛汀治疗的患者和接受其他治疗方案的患者的 HER2 水平将与临床疾病指标相关，例如进展时间、失败时间、反应持续时间和生存持续时间。
- 将根据数据建立这些因素与作为标记物的可溶性 HER2 之间关系的初始模型。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
患有乳腺癌的艾伯塔省女性将在一年期间的某个时候接受赫赛汀治疗作为治疗的一部分。
描述
纳入标准：
- 患有乳腺癌的艾伯塔省女性将在一年期间的某个时候接受赫赛汀治疗作为治疗的一部分。
排除标准：
- 80岁以上
- 以前的癌症诊断 - （皮肤癌除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bill Kangerloo, M.D.、Alberta Health services
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月14日
首次发布 (估计)
2007年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月24日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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