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Valutazione del significato clinico dei marcatori circolanti in pazienti con carcinoma mammario sottoposti a terapia con Herceptin (HER 2)

24 gennaio 2013 aggiornato da: Alberta Health services
Circa il 30% dei tumori al seno ha livelli più alti del normale di un marcatore cellulare chiamato HER2. La quantità di HER2 viene spesso misurata nel tessuto mammario. Un livello più alto di questo marcatore di solito indica un tipo più aggressivo di cancro al seno. La citocheratina è un secondo marcatore cellulare trovato nelle cellule del cancro al seno. Il rilevamento della citocheratina circolante nel sangue potrebbe indicare la presenza di cancro. Il dipartimento di patologia del Tom Baker Cancer Center sta conducendo questo studio per vedere se misurare i livelli di HER2 circolante e citocheratina, attraverso esami del sangue, ha un significato clinico per i pazienti con cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Verrà eseguita un'analisi a singola variabile per correlare variabili come dimensioni del tumore, grado, stadio, stato ER, stato PR e stato HER2 della biopsia con livelli di HER2 solubile.
  • I livelli solubili di HER2 saranno analizzati sia come variabile continua che categorizzata.
  • L'analisi tenterà di discernere la relazione tra i livelli di HER2 solubile, il livello di cellule epiteliali circolanti HER2 positive e la risposta al trattamento.
  • Ciò fornirà la prova dell'effetto che vari trattamenti hanno sui livelli di HER2. I livelli di HER2 sia nei pazienti trattati con Herceptin che in quelli sottoposti ad altri protocolli terapeutici saranno correlati a misure cliniche della malattia come il tempo alla progressione, il tempo al fallimento, la durata della risposta e la durata della sopravvivenza.
  • Dai dati verrà stabilito un modello iniziale della relazione tra questi fattori e l'HER2 solubile come marcatore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne dell'Alberta con carcinoma mammario che saranno sottoposte a terapia con Herceptin come parte del loro trattamento a un certo punto durante un periodo di un anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne dell'Alberta con carcinoma mammario che saranno sottoposte a terapia con Herceptin come parte del loro trattamento a un certo punto durante un periodo di un anno.

Criteri di esclusione:

  • Età superiore a 80 anni
  • Precedente diagnosi di cancro - (diverso dal cancro della pelle)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alberta Health services

Investigatori

  • Investigatore principale: Bill Kangerloo, M.D., Alberta Health Services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17924

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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