Valutazione del significato clinico dei marcatori circolanti in pazienti con carcinoma mammario sottoposti a terapia con Herceptin (HER 2)
24 gennaio 2013 aggiornato da: Alberta Health services
Circa il 30% dei tumori al seno ha livelli più alti del normale di un marcatore cellulare chiamato HER2.
La quantità di HER2 viene spesso misurata nel tessuto mammario.
Un livello più alto di questo marcatore di solito indica un tipo più aggressivo di cancro al seno.
La citocheratina è un secondo marcatore cellulare trovato nelle cellule del cancro al seno.
Il rilevamento della citocheratina circolante nel sangue potrebbe indicare la presenza di cancro.
Il dipartimento di patologia del Tom Baker Cancer Center sta conducendo questo studio per vedere se misurare i livelli di HER2 circolante e citocheratina, attraverso esami del sangue, ha un significato clinico per i pazienti con cancro al seno.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- Verrà eseguita un'analisi a singola variabile per correlare variabili come dimensioni del tumore, grado, stadio, stato ER, stato PR e stato HER2 della biopsia con livelli di HER2 solubile.
- I livelli solubili di HER2 saranno analizzati sia come variabile continua che categorizzata.
- L'analisi tenterà di discernere la relazione tra i livelli di HER2 solubile, il livello di cellule epiteliali circolanti HER2 positive e la risposta al trattamento.
- Ciò fornirà la prova dell'effetto che vari trattamenti hanno sui livelli di HER2. I livelli di HER2 sia nei pazienti trattati con Herceptin che in quelli sottoposti ad altri protocolli terapeutici saranno correlati a misure cliniche della malattia come il tempo alla progressione, il tempo al fallimento, la durata della risposta e la durata della sopravvivenza.
- Dai dati verrà stabilito un modello iniziale della relazione tra questi fattori e l'HER2 solubile come marcatore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne dell'Alberta con carcinoma mammario che saranno sottoposte a terapia con Herceptin come parte del loro trattamento a un certo punto durante un periodo di un anno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne dell'Alberta con carcinoma mammario che saranno sottoposte a terapia con Herceptin come parte del loro trattamento a un certo punto durante un periodo di un anno.
Criteri di esclusione:
- Età superiore a 80 anni
- Precedente diagnosi di cancro - (diverso dal cancro della pelle)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bill Kangerloo, M.D., Alberta Health services
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17924
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