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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00530569
허셉틴 치료를 받는 유방암 환자에서 순환 표지자의 임상적 의의 평가 (HER 2)
2013년 1월 24일 업데이트: Alberta Health services
유방암의 약 30%는 HER2라고 하는 세포 표지자 수치가 정상보다 높습니다.
HER2의 양은 종종 유방 조직에서 측정됩니다.
이 마커 수치가 높을수록 일반적으로 더 공격적인 유형의 유방암을 나타냅니다.
사이토케라틴은 유방암 세포에서 발견되는 두 번째 세포 마커입니다.
혈액에서 순환하는 사이토케라틴의 검출은 암의 존재를 나타낼 수 있습니다.
톰 베이커 암 센터의 병리과에서는 혈액 검사를 통해 순환하는 HER2 및 사이토케라틴 수치를 측정하는 것이 유방암 환자에게 임상적 의미가 있는지 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
- 종양 크기, 등급, 병기, ER 상태, PR 상태 및 생검 HER2 상태와 같은 변수를 가용성 HER2 수준과 연관시키기 위해 단일 변량 분석을 수행할 것입니다.
- 가용성 HER2 수준은 연속 변수와 범주 변수로 분석됩니다.
- 분석은 용해성 HER2 수준, HER2 양성 순환 상피 세포 수준 및 치료 반응 사이의 관계를 식별하려고 시도할 것입니다.
- 이것은 다양한 치료가 HER2 수준에 미치는 영향에 대한 증거를 제공할 것입니다. 허셉틴으로 치료받은 환자와 다른 치료 프로토콜을 사용하는 환자 모두에서 HER2 수준은 진행까지의 시간, 실패까지의 시간, 반응 기간 및 생존 기간과 같은 임상적 질병 척도와 관련될 것입니다.
- 이러한 요인과 마커로서의 가용성 HER2 사이의 관계에 대한 초기 모델이 데이터로부터 확립될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1년 동안 어느 시점에 치료의 일환으로 허셉틴 요법을 받을 유방암이 있는 앨버타 여성.
설명
포함 기준:
- 1년 동안 어느 시점에 치료의 일환으로 허셉틴 요법을 받을 유방암이 있는 앨버타 여성.
제외 기준:
- 80세 이상
- 이전 암 진단 - (피부암 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bill Kangerloo, M.D., Alberta Health Services
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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