Ocena znaczenia klinicznego krążących markerów u pacjentek z rakiem piersi poddawanych terapii produktem Herceptin (HER 2)
24 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Alberta Health services
Około 30% przypadków raka piersi ma wyższy niż normalny poziom markera komórkowego zwanego HER2.
Ilość HER2 jest często mierzona w tkance piersi.
Wyższy poziom tego markera zwykle wskazuje na bardziej agresywny typ raka piersi.
Cytokeratyna jest drugim markerem komórkowym występującym w komórkach raka piersi.
Wykrycie krążącej cytokeratyny we krwi może wskazywać na obecność raka.
Departament Patologii Tom Baker Cancer Center przeprowadza to badanie, aby sprawdzić, czy pomiar poziomu krążącego HER2 i cytokeratyny poprzez badanie krwi ma znaczenie kliniczne dla pacjentów z rakiem piersi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Analiza pojedynczej zmiennej zostanie przeprowadzona w celu skorelowania zmiennych, takich jak wielkość guza, stopień zaawansowania, stopień zaawansowania, status ER, status PR i status HER2 z biopsji z poziomami rozpuszczalnego HER2.
- Poziomy rozpuszczalnego HER2 będą analizowane zarówno jako zmienna ciągła, jak i skategoryzowana.
- Analiza będzie próbą rozpoznania związku między poziomami rozpuszczalnego HER2, poziomem krążących komórek nabłonkowych HER2-dodatnich i odpowiedzią na leczenie.
- Dostarczy to dowodów na wpływ różnych metod leczenia na poziomy HER2. Poziomy HER2 zarówno u pacjentów leczonych produktem Herceptin, jak i u pacjentów stosujących inne protokoły leczenia, będą powiązane z klinicznymi pomiarami choroby, takimi jak czas do progresji, czas do niepowodzenia, czas trwania odpowiedzi i czas przeżycia.
- Na podstawie danych zostanie ustalony wstępny model związku między tymi czynnikami a rozpuszczalnym HER2 jako markerem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Albertan kobiet z rakiem piersi, które zostaną poddane terapii Herceptin w ramach leczenia w pewnym momencie w okresie jednego roku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Albertan kobiet z rakiem piersi, które zostaną poddane terapii Herceptin w ramach leczenia w pewnym momencie w okresie jednego roku.
Kryteria wyłączenia:
- Powyżej 80 roku życia
- Wcześniejsza diagnoza raka - (innego niż rak skóry)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bill Kangerloo, M.D., Alberta Health services
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17924
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .