Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena znaczenia klinicznego krążących markerów u pacjentek z rakiem piersi poddawanych terapii produktem Herceptin (HER 2)

24 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Alberta Health services
Około 30% przypadków raka piersi ma wyższy niż normalny poziom markera komórkowego zwanego HER2. Ilość HER2 jest często mierzona w tkance piersi. Wyższy poziom tego markera zwykle wskazuje na bardziej agresywny typ raka piersi. Cytokeratyna jest drugim markerem komórkowym występującym w komórkach raka piersi. Wykrycie krążącej cytokeratyny we krwi może wskazywać na obecność raka. Departament Patologii Tom Baker Cancer Center przeprowadza to badanie, aby sprawdzić, czy pomiar poziomu krążącego HER2 i cytokeratyny poprzez badanie krwi ma znaczenie kliniczne dla pacjentów z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Analiza pojedynczej zmiennej zostanie przeprowadzona w celu skorelowania zmiennych, takich jak wielkość guza, stopień zaawansowania, stopień zaawansowania, status ER, status PR i status HER2 z biopsji z poziomami rozpuszczalnego HER2.
  • Poziomy rozpuszczalnego HER2 będą analizowane zarówno jako zmienna ciągła, jak i skategoryzowana.
  • Analiza będzie próbą rozpoznania związku między poziomami rozpuszczalnego HER2, poziomem krążących komórek nabłonkowych HER2-dodatnich i odpowiedzią na leczenie.
  • Dostarczy to dowodów na wpływ różnych metod leczenia na poziomy HER2. Poziomy HER2 zarówno u pacjentów leczonych produktem Herceptin, jak i u pacjentów stosujących inne protokoły leczenia, będą powiązane z klinicznymi pomiarami choroby, takimi jak czas do progresji, czas do niepowodzenia, czas trwania odpowiedzi i czas przeżycia.
  • Na podstawie danych zostanie ustalony wstępny model związku między tymi czynnikami a rozpuszczalnym HER2 jako markerem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Albertan kobiet z rakiem piersi, które zostaną poddane terapii Herceptin w ramach leczenia w pewnym momencie w okresie jednego roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Albertan kobiet z rakiem piersi, które zostaną poddane terapii Herceptin w ramach leczenia w pewnym momencie w okresie jednego roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Powyżej 80 roku życia
  • Wcześniejsza diagnoza raka - (innego niż rak skóry)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bill Kangerloo, M.D., Alberta Health Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17924

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Badanie krwi

Subskrybuj