- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00530569
Evaluering af klinisk betydning af cirkulerende markører hos brystkræftpatienter, der gennemgår herceptinterapi (HER 2)
24. januar 2013 opdateret af: Alberta Health services
Omkring 30 % af brystkræfttilfældene har højere end normalt niveauer af en cellulær markør kaldet HER2.
Mængden af HER2 måles ofte i brystvæv.
Et højere niveau af denne markør indikerer normalt en mere aggressiv type brystkræft.
Cytokeratin er en anden cellulær markør, der findes i brystkræftceller.
Påvisning af cirkulerende cytokeratin i blodet kunne indikere tilstedeværelsen af kræft.
Patologiafdelingen på Tom Baker Cancer Center laver denne undersøgelse for at se, om måling af niveauerne af cirkulerende HER2 og cytokeratin gennem blodprøver har klinisk betydning for patienter med brystkræft.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Enkeltvariatanalyse vil blive udført for at korrelere variabler såsom tumorstørrelse, grad, stadie, ER-status, PR-status og biopsi HER2-status med opløselige HER2-niveauer.
- Opløselige HER2-niveauer vil blive analyseret som både en kontinuerlig og kategoriseret variabel.
- Analysen vil forsøge at skelne forholdet mellem opløselige HER2-niveauer, HER2-positive cirkulerende epitelcelleniveau og behandlingsrespons.
- Dette vil give bevis for, hvilken effekt forskellige behandlinger har på HER2-niveauer. HER2-niveauer både hos patienter behandlet med Herceptin og dem på andre behandlingsprotokoller vil være relateret til kliniske sygdomsmål såsom tid til progression, tid til svigt, varighed af respons og varighed af overlevelse.
- En indledende model af forholdet mellem disse faktorer og opløselig HER2 som markør vil blive etableret ud fra dataene.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Albertanske kvinder med brystkræft, som vil gennemgå Herceptin-behandling som en del af deres behandling på et tidspunkt i løbet af en etårig periode.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Albertanske kvinder med brystkræft, som vil gennemgå Herceptin-behandling som en del af deres behandling på et tidspunkt i løbet af en etårig periode.
Ekskluderingskriterier:
- Over 80 år
- Tidligere kræftdiagnose - (bortset fra hudkræft)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bill Kangerloo, M.D., Alberta Health Services
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2007
Først opslået (Skøn)
17. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17924
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med Blodprøve
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...AfsluttetFungemia | Bakteriæmi | BlodbaneinfektionForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien