A keringő markerek klinikai jelentőségének értékelése Herceptin-terápiában részesülő emlőrákos betegeknél (HER 2)
2013. január 24. frissítette: Alberta Health services
Az emlőrákok körülbelül 30%-ában a normálisnál magasabb a HER2 nevű sejtmarker szintje.
A HER2 mennyiségét gyakran a mellszövetben mérik.
Ennek a markernek a magasabb szintje általában a mellrák agresszívabb típusát jelzi.
A citokeratin egy második sejtmarker, amely az emlőráksejtekben található.
A keringő citokeratin kimutatása a vérben rák jelenlétére utalhat.
A Tom Baker Cancer Center Patológiai Osztálya végzi ezt a vizsgálatot, hogy megvizsgálja, van-e klinikai jelentősége a keringő HER2 és a citokeratin szintjének vérvizsgálattal történő mérésének az emlőrákos betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- Egyváltozatos analízist végeznek az olyan változók korrelálására, mint a tumor mérete, fokozata, stádiuma, ER-státusza, PR-státusza és biopsziás HER2-státusza az oldható HER2-szintekkel.
- Az oldható HER2-szinteket folyamatos és kategorizált változóként is elemzik.
- Az elemzés megkísérli feltárni az összefüggést az oldható HER2-szintek, a HER2-pozitív keringő epiteliális sejtszint és a kezelésre adott válasz között.
- Ez bizonyítékot szolgáltat a különféle kezelések HER2-szintekre gyakorolt hatásáról. A HER2-szint mind a Herceptinnel kezelt, mind az egyéb kezelési protokollokon átesett betegeknél összefüggésben áll a betegség klinikai mutatóival, mint például a progresszióig eltelt idő, a sikertelenségig eltelt idő, a válasz időtartama és a túlélés időtartama.
- Az adatokból egy kezdeti modellt állítunk fel e tényezők és az oldható HER2 mint marker közötti kapcsolatra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Emlőrákban szenvedő albertai nők, akik kezelésük részeként Herceptin-kezelésen fognak átesni egy egyéves időszak során.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emlőrákban szenvedő albertai nők, akik kezelésük részeként Herceptin-kezelésen fognak átesni egy egyéves időszak során.
Kizárási kritériumok:
- 80 évnél idősebb
- Korábbi rákdiagnózis – (a bőrrák kivételével)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bill Kangerloo, M.D., Alberta Health services
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 14.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17924
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .