ハーセプチン療法を受けている乳がん患者における循環マーカーの臨床的意義の評価 (HER 2)
2013年1月24日 更新者：Alberta Health services
乳がんの約 30% は、HER2 と呼ばれる細胞マーカーのレベルが正常より高くなります。
HER2 の量は乳房組織で測定されることがよくあります。
通常、このマーカーのレベルが高いほど、より悪性度の高いタイプの乳がんを示します。
サイトケラチンは、乳がん細胞に見られる 2 番目の細胞マーカーです。
血液中の循環サイトケラチンの検出は、がんの存在を示す可能性があります。
トム・ベイカーがんセンターの病理学部門は、血液検査による循環HER2およびサイトケラチンのレベルの測定が乳がん患者にとって臨床的意義があるかどうかを確認するためにこの研究を行っている。
調査の概要
詳細な説明
- 単一変量解析は、腫瘍サイズ、悪性度、病期、ER 状態、PR 状態、生検 HER2 状態などの変数と可溶性 HER2 レベルを相関させるために実行されます。
- 可溶性 HER2 レベルは、連続変数と分類変数の両方として分析されます。
- この分析では、可溶性 HER2 レベル、HER2 陽性循環上皮細胞レベル、および治療反応の間の関係を識別することを試みます。
- これは、さまざまな治療法が HER2 レベルに及ぼす影響の証拠を提供することになります。 ハーセプチンで治療された患者と他の治療プロトコルで治療された患者の両方の HER2 レベルは、進行までの時間、失敗までの時間、反応期間、生存期間などの臨床疾患の尺度に関連します。
- これらの因子とマーカーとしての可溶性 HER2 との関係の初期モデルがデータから確立されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
1 年間のある時点で治療の一環としてハーセプチン療法を受ける予定の乳がんを患っているアルバータ州の女性。
説明
包含基準:
- 1 年間のある時点で治療の一環としてハーセプチン療法を受ける予定の乳がんを患っているアルバータ州の女性。
除外基準:
- 80歳以上
- 過去にがんと診断されたこと - (皮膚がん以外)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bill Kangerloo, M.D.、Alberta Health Services
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月24日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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