Evaluatie van de klinische betekenis van circulerende markers bij borstkankerpatiënten die Herceptin-therapie ondergaan (HER 2)
24 januari 2013 bijgewerkt door: Alberta Health services
Ongeveer 30% van de borstkankers hebben hogere dan normale niveaus van een cellulaire marker genaamd HER2.
De hoeveelheid HER2 wordt vaak gemeten in borstweefsel.
Een hoger niveau van deze marker duidt meestal op een agressievere vorm van borstkanker.
Cytokeratine is een tweede cellulaire marker die wordt aangetroffen in borstkankercellen.
Detectie van circulerend cytokeratine in het bloed kan wijzen op de aanwezigheid van kanker.
De afdeling Pathologie van het Tom Baker Cancer Center doet deze studie om te zien of het meten van de niveaus van circulerend HER2 en cytokeratine, door middel van bloedonderzoek, klinische betekenis heeft voor patiënten met borstkanker.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Single Variate-analyse zal worden uitgevoerd om variabelen zoals tumorgrootte, graad, stadium, ER-status, PR-status en biopsie HER2-status te correleren met oplosbare HER2-niveaus.
- Oplosbare HER2-niveaus zullen worden geanalyseerd als zowel een continue als gecategoriseerde variabele.
- De analyse zal proberen de relatie tussen oplosbare HER2-niveaus, HER2-positieve circulerende epitheelcelniveaus en behandelingsrespons te onderscheiden.
- Dit zal bewijs leveren van het effect dat verschillende behandelingen hebben op HER2-niveaus. HER2-spiegels, zowel bij patiënten die met Herceptin worden behandeld als bij patiënten die andere behandelingsprotocollen volgen, zullen worden gerelateerd aan klinische ziektematen zoals tijd tot progressie, tijd tot falen, responsduur en overlevingsduur.
- Op basis van de gegevens zal een eerste model worden opgesteld van de relatie tussen deze factoren en oplosbaar HER2 als merker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Albertaanse vrouwen met borstkanker die gedurende een jaar een Herceptin-therapie zullen ondergaan als onderdeel van hun behandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Albertaanse vrouwen met borstkanker die gedurende een jaar een Herceptin-therapie zullen ondergaan als onderdeel van hun behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Ouder dan 80 jaar
- Eerdere diagnose van kanker - (anders dan huidkanker)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bill Kangerloo, M.D., Alberta Health services
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
17 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17924
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .