Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка клинической значимости циркулирующих маркеров у больных раком молочной железы, получающих терапию Герцептином (HER 2)

24 января 2013 г. обновлено: Alberta Health services
Около 30% случаев рака молочной железы имеют более высокие, чем обычно, уровни клеточного маркера, называемого HER2. Количество HER2 часто измеряют в ткани молочной железы. Более высокий уровень этого маркера обычно указывает на более агрессивный тип рака молочной железы. Цитокератин является вторым клеточным маркером, обнаруженным в клетках рака молочной железы. Обнаружение циркулирующего цитокератина в крови может свидетельствовать о наличии рака. Отделение патологии Онкологического центра Тома Бейкера проводит это исследование, чтобы выяснить, имеет ли измерение уровней циркулирующего HER2 и цитокератина с помощью анализа крови клиническое значение для пациентов с раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Будет выполнен одновариантный анализ, чтобы сопоставить такие переменные, как размер опухоли, степень, стадия, статус ER, статус PR и статус HER2 биопсии с уровнями растворимого HER2.
  • Уровни растворимого HER2 будут проанализированы как непрерывная, так и классифицированная переменная.
  • В ходе анализа будет предпринята попытка выявить взаимосвязь между уровнями растворимого HER2, уровнем HER2-положительных циркулирующих эпителиальных клеток и реакцией на лечение.
  • Это предоставит доказательства влияния различных методов лечения на уровни HER2. Уровни HER2 как у пациентов, получающих Герцептин, так и у пациентов, получающих другие протоколы лечения, будут связаны с клиническими показателями заболевания, такими как время до прогрессирования, время до отказа, продолжительность ответа и продолжительность выживания.
  • Первоначальная модель связи между этими факторами и растворимым HER2 в качестве маркера будет создана на основе данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины Альберты с раком молочной железы, которые будут проходить терапию Герцептином в рамках своего лечения в какой-то момент в течение одного года.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины Альберты с раком молочной железы, которые будут проходить терапию Герцептином в рамках своего лечения в какой-то момент в течение одного года.

Критерий исключения:

  • Возраст старше 80 лет
  • Предыдущий диагноз рака - (кроме рака кожи)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alberta Health services

Следователи

  • Главный следователь: Bill Kangerloo, M.D., Alberta Health Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17924

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Анализ крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться