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Bewertung der klinischen Bedeutung zirkulierender Marker bei Brustkrebspatientinnen, die sich einer Herceptin-Therapie unterziehen (HER 2)

24. Januar 2013 aktualisiert von: Alberta Health services
Bei etwa 30 % der Brustkrebserkrankungen sind die Werte eines zellulären Markers namens HER2 höher als normal. Die Menge an HER2 wird häufig im Brustgewebe gemessen. Ein höherer Wert dieses Markers weist normalerweise auf eine aggressivere Art von Brustkrebs hin. Cytokeratin ist ein zweiter zellulärer Marker, der in Brustkrebszellen vorkommt. Der Nachweis von zirkulierendem Zytokeratin im Blut könnte auf das Vorhandensein von Krebs hinweisen. Die Pathologieabteilung des Tom Baker Cancer Center führt diese Studie durch, um herauszufinden, ob die Messung der zirkulierenden HER2- und Zytokeratinspiegel durch Bluttests klinische Bedeutung für Brustkrebspatientinnen hat.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Eine einzelne Variablenanalyse wird durchgeführt, um Variablen wie Tumorgröße, Grad, Stadium, ER-Status, PR-Status und Biopsie-HER2-Status mit den löslichen HER2-Spiegeln zu korrelieren.
  • Lösliche HER2-Spiegel werden sowohl als kontinuierliche als auch als kategorisierte Variable analysiert.
  • Die Analyse wird versuchen, den Zusammenhang zwischen den löslichen HER2-Spiegeln, dem HER2-positiven zirkulierenden Epithelzellspiegel und dem Ansprechen auf die Behandlung zu erkennen.
  • Dies wird Beweise für die Wirkung verschiedener Behandlungen auf den HER2-Spiegel liefern. Die HER2-Werte sowohl bei Patienten, die mit Herceptin behandelt werden, als auch bei Patienten, die andere Behandlungsprotokolle erhalten, werden mit klinischen Krankheitsmaßen wie der Zeit bis zur Progression, der Zeit bis zum Versagen, der Ansprechdauer und der Überlebensdauer in Zusammenhang stehen.
  • Aus den Daten wird ein erstes Modell der Beziehung zwischen diesen Faktoren und löslichem HER2 als Marker erstellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen aus Alberta mit Brustkrebs, die sich irgendwann im Laufe eines Jahres einer Herceptin-Therapie als Teil ihrer Behandlung unterziehen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen aus Alberta mit Brustkrebs, die sich irgendwann im Laufe eines Jahres einer Herceptin-Therapie als Teil ihrer Behandlung unterziehen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als 80 Jahre alt
  • Frühere Krebsdiagnose – (außer Hautkrebs)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alberta Health services

Ermittler

  • Hauptermittler: Bill Kangerloo, M.D., Alberta Health Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17924

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