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Avaliação do significado clínico de marcadores circulantes em pacientes com câncer de mama submetidas à terapia com Herceptin (HER 2)

24 de janeiro de 2013 atualizado por: Alberta Health services
Cerca de 30% dos cânceres de mama têm níveis acima do normal de um marcador celular chamado HER2. A quantidade de HER2 é frequentemente medida no tecido mamário. Um nível mais alto desse marcador geralmente indica um tipo mais agressivo de câncer de mama. A citoqueratina é um segundo marcador celular encontrado em células de câncer de mama. A detecção de citoqueratina circulante no sangue pode indicar a presença de câncer. O Departamento de Patologia do Tom Baker Cancer Center está realizando este estudo para verificar se a medição dos níveis circulantes de HER2 e citoqueratina, por meio de exames de sangue, tem significado clínico para pacientes com câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • A análise de variável única será realizada para correlacionar variáveis ​​como tamanho do tumor, grau, estágio, status de ER, status de PR e status de HER2 da biópsia com níveis de HER2 solúvel.
  • Os níveis de HER2 solúvel serão analisados ​​como uma variável contínua e categorizada.
  • A análise tentará discernir a relação entre os níveis de HER2 solúvel, o nível de células epiteliais circulantes positivas de HER2 e a resposta ao tratamento.
  • Isso fornecerá evidências do efeito de vários tratamentos nos níveis de HER2. Os níveis de HER2 em pacientes tratados com Herceptin e naqueles em outros protocolos de tratamento estarão relacionados a medidas clínicas da doença, como tempo de progressão, tempo de falha, duração da resposta e duração da sobrevida.
  • Um modelo inicial da relação entre esses fatores e o HER2 solúvel como marcador será estabelecido a partir dos dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres de Alberta com câncer de mama que serão submetidas à terapia com Herceptin como parte de seu tratamento em algum momento durante o período de um ano.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de Alberta com câncer de mama que serão submetidas à terapia com Herceptin como parte de seu tratamento em algum momento durante o período de um ano.

Critério de exclusão:

  • Maior de 80 anos
  • Diagnóstico prévio de câncer - (exceto câncer de pele)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alberta Health services

Investigadores

  • Investigador principal: Bill Kangerloo, M.D., Alberta Health Services

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17924

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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