Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení klinického významu cirkulujících markerů u pacientek s karcinomem prsu podstupujících léčbu Herceptinem (HER 2)

24. ledna 2013 aktualizováno: Alberta Health services
Asi 30 % karcinomů prsu má vyšší než normální hladiny buněčného markeru zvaného HER2. Množství HER2 se často měří v prsní tkáni. Vyšší hladina tohoto markeru obvykle indikuje agresivnější typ rakoviny prsu. Cytokeratin je druhý buněčný marker nalezený v buňkách rakoviny prsu. Detekce cirkulujícího cytokeratinu v krvi by mohla naznačovat přítomnost rakoviny. Patologické oddělení Tom Baker Cancer Center provádí tuto studii, aby zjistilo, zda měření hladin cirkulujícího HER2 a cytokeratinu pomocí krevních testů má klinický význam pro pacienty s rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Bude provedena jednovariační analýza pro korelaci proměnných, jako je velikost nádoru, stupeň, stadium, stav ER, stav PR a bioptický stav HER2 s hladinami solubilního HER2.
  • Hladiny rozpustného HER2 budou analyzovány jako spojitá i kategorizovaná proměnná.
  • Analýza se pokusí rozeznat vztah mezi hladinami rozpustného HER2, hladinou cirkulujících epiteliálních buněk pozitivních na HER2 a léčebnou odpovědí.
  • To poskytne důkaz o účinku různých léčebných postupů na hladiny HER2. Hladiny HER2 jak u pacientů léčených Herceptinem, tak u pacientů užívajících jiné léčebné protokoly budou souviset s klinickými ukazateli onemocnění, jako je doba do progrese, doba do selhání, trvání odpovědi a délka přežití.
  • Z dat bude vytvořen počáteční model vztahu mezi těmito faktory a rozpustným HER2 jako markerem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Albertské ženy s rakovinou prsu, které podstoupí léčbu Herceptinem jako součást své léčby někdy během jednoho roku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Albertské ženy s rakovinou prsu, které podstoupí léčbu Herceptinem jako součást své léčby někdy během jednoho roku.

Kritéria vyloučení:

  • Věk nad 80 let
  • Předchozí diagnóza rakoviny – (jiná než rakovina kůže)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alberta Health services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bill Kangerloo, M.D., Alberta Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17924

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Krevní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit