Hodnocení klinického významu cirkulujících markerů u pacientek s karcinomem prsu podstupujících léčbu Herceptinem (HER 2)
24. ledna 2013 aktualizováno: Alberta Health services
Asi 30 % karcinomů prsu má vyšší než normální hladiny buněčného markeru zvaného HER2.
Množství HER2 se často měří v prsní tkáni.
Vyšší hladina tohoto markeru obvykle indikuje agresivnější typ rakoviny prsu.
Cytokeratin je druhý buněčný marker nalezený v buňkách rakoviny prsu.
Detekce cirkulujícího cytokeratinu v krvi by mohla naznačovat přítomnost rakoviny.
Patologické oddělení Tom Baker Cancer Center provádí tuto studii, aby zjistilo, zda měření hladin cirkulujícího HER2 a cytokeratinu pomocí krevních testů má klinický význam pro pacienty s rakovinou prsu.
Přehled studie
Detailní popis
- Bude provedena jednovariační analýza pro korelaci proměnných, jako je velikost nádoru, stupeň, stadium, stav ER, stav PR a bioptický stav HER2 s hladinami solubilního HER2.
- Hladiny rozpustného HER2 budou analyzovány jako spojitá i kategorizovaná proměnná.
- Analýza se pokusí rozeznat vztah mezi hladinami rozpustného HER2, hladinou cirkulujících epiteliálních buněk pozitivních na HER2 a léčebnou odpovědí.
- To poskytne důkaz o účinku různých léčebných postupů na hladiny HER2. Hladiny HER2 jak u pacientů léčených Herceptinem, tak u pacientů užívajících jiné léčebné protokoly budou souviset s klinickými ukazateli onemocnění, jako je doba do progrese, doba do selhání, trvání odpovědi a délka přežití.
- Z dat bude vytvořen počáteční model vztahu mezi těmito faktory a rozpustným HER2 jako markerem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Albertské ženy s rakovinou prsu, které podstoupí léčbu Herceptinem jako součást své léčby někdy během jednoho roku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Albertské ženy s rakovinou prsu, které podstoupí léčbu Herceptinem jako součást své léčby někdy během jednoho roku.
Kritéria vyloučení:
- Věk nad 80 let
- Předchozí diagnóza rakoviny – (jiná než rakovina kůže)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bill Kangerloo, M.D., Alberta Health services
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17924
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .