- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00530569
Evaluering av klinisk betydning av sirkulerende markører hos brystkreftpasienter som gjennomgår herceptinterapi (HER 2)
24. januar 2013 oppdatert av: Alberta Health services
Omtrent 30 % av brystkreftene har høyere enn normalt nivåer av en cellulær markør kalt HER2.
Mengden HER2 måles ofte i brystvev.
Et høyere nivå av denne markøren indikerer vanligvis en mer aggressiv type brystkreft.
Cytokeratin er en andre cellulær markør som finnes i brystkreftceller.
Påvisning av sirkulerende cytokeratin i blodet kan indikere tilstedeværelse av kreft.
Patologiavdelingen ved Tom Baker Cancer Center gjør denne studien for å se om måling av nivåene av sirkulerende HER2 og cytokeratin, gjennom blodprøver, har klinisk betydning for pasienter med brystkreft.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Enkeltvariantanalyse vil bli utført for å korrelere variabler som tumorstørrelse, grad, stadium, ER-status, PR-status og biopsi HER2-status med oppløselige HER2-nivåer.
- Oppløselige HER2-nivåer vil bli analysert som både en kontinuerlig og kategorisert variabel.
- Analysen vil forsøke å skjelne forholdet mellom oppløselige HER2-nivåer, HER2-positivt sirkulerende epitelcellenivå og behandlingsrespons.
- Dette vil gi bevis på effekten ulike behandlinger har på HER2-nivåer. HER2-nivåer både hos pasienter behandlet med Herceptin og de på andre behandlingsprotokoller, vil være relatert til kliniske sykdomsmål som tid til progresjon, tid til svikt, varighet av respons og varighet av overlevelse.
- En innledende modell av forholdet mellom disse faktorene og løselig HER2 som markør vil bli etablert fra dataene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Albertanske kvinner med brystkreft som vil gjennomgå Herceptin-behandling som en del av behandlingen på et tidspunkt i løpet av en ettårsperiode.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Albertanske kvinner med brystkreft som vil gjennomgå Herceptin-behandling som en del av behandlingen på et tidspunkt i løpet av en ettårsperiode.
Ekskluderingskriterier:
- Over 80 år
- Tidligere kreftdiagnose - (annet enn hudkreft)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bill Kangerloo, M.D., Alberta Health Services
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2007
Først lagt ut (Anslag)
17. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17924
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Blodprøve
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, ikke rekrutterendeJumpers kne | Patellar tendinopatiDanmark
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater