Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av klinisk betydning av sirkulerende markører hos brystkreftpasienter som gjennomgår herceptinterapi (HER 2)

24. januar 2013 oppdatert av: Alberta Health services
Omtrent 30 % av brystkreftene har høyere enn normalt nivåer av en cellulær markør kalt HER2. Mengden HER2 måles ofte i brystvev. Et høyere nivå av denne markøren indikerer vanligvis en mer aggressiv type brystkreft. Cytokeratin er en andre cellulær markør som finnes i brystkreftceller. Påvisning av sirkulerende cytokeratin i blodet kan indikere tilstedeværelse av kreft. Patologiavdelingen ved Tom Baker Cancer Center gjør denne studien for å se om måling av nivåene av sirkulerende HER2 og cytokeratin, gjennom blodprøver, har klinisk betydning for pasienter med brystkreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Enkeltvariantanalyse vil bli utført for å korrelere variabler som tumorstørrelse, grad, stadium, ER-status, PR-status og biopsi HER2-status med oppløselige HER2-nivåer.
  • Oppløselige HER2-nivåer vil bli analysert som både en kontinuerlig og kategorisert variabel.
  • Analysen vil forsøke å skjelne forholdet mellom oppløselige HER2-nivåer, HER2-positivt sirkulerende epitelcellenivå og behandlingsrespons.
  • Dette vil gi bevis på effekten ulike behandlinger har på HER2-nivåer. HER2-nivåer både hos pasienter behandlet med Herceptin og de på andre behandlingsprotokoller, vil være relatert til kliniske sykdomsmål som tid til progresjon, tid til svikt, varighet av respons og varighet av overlevelse.
  • En innledende modell av forholdet mellom disse faktorene og løselig HER2 som markør vil bli etablert fra dataene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Albertanske kvinner med brystkreft som vil gjennomgå Herceptin-behandling som en del av behandlingen på et tidspunkt i løpet av en ettårsperiode.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Albertanske kvinner med brystkreft som vil gjennomgå Herceptin-behandling som en del av behandlingen på et tidspunkt i løpet av en ettårsperiode.

Ekskluderingskriterier:

  • Over 80 år
  • Tidligere kreftdiagnose - (annet enn hudkreft)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bill Kangerloo, M.D., Alberta Health Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17924

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Blodprøve

3
Abonnere