Évaluation de la signification clinique des marqueurs circulants chez les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant un traitement par Herceptin (HER 2)
24 janvier 2013 mis à jour par: Alberta Health services
Environ 30 % des cancers du sein présentent des taux supérieurs à la normale d'un marqueur cellulaire appelé HER2.
La quantité de HER2 est souvent mesurée dans le tissu mammaire.
Un niveau plus élevé de ce marqueur indique généralement un type de cancer du sein plus agressif.
La cytokératine est un deuxième marqueur cellulaire présent dans les cellules cancéreuses du sein.
La détection de la cytokératine circulante dans le sang pourrait indiquer la présence d'un cancer.
Le département de pathologie du Tom Baker Cancer Center mène cette étude pour voir si la mesure des niveaux de HER2 et de cytokératine circulants, par des tests sanguins, a une signification clinique pour les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
- Une analyse à une seule variable sera effectuée pour corréler des variables telles que la taille de la tumeur, le grade, le stade, le statut ER, le statut PR et le statut HER2 de la biopsie avec les niveaux de HER2 soluble.
- Les niveaux de HER2 soluble seront analysés à la fois comme une variable continue et catégorisée.
- L'analyse tentera de discerner la relation entre les niveaux de HER2 soluble, le niveau de cellules épithéliales circulantes HER2 positives et la réponse au traitement.
- Cela fournira des preuves de l'effet de divers traitements sur les niveaux de HER2. Les niveaux de HER2, tant chez les patients traités par Herceptin que chez ceux qui suivent d'autres protocoles de traitement, seront liés aux mesures cliniques de la maladie telles que le temps jusqu'à la progression, le temps jusqu'à l'échec, la durée de la réponse et la durée de la survie.
- Un premier modèle de la relation entre ces facteurs et HER2 soluble comme marqueur sera établi à partir des données.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes albertaines atteintes d'un cancer du sein qui subiront un traitement par Herceptin dans le cadre de leur traitement à un moment donné au cours d'une période d'un an.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes albertaines atteintes d'un cancer du sein qui subiront un traitement par Herceptin dans le cadre de leur traitement à un moment donné au cours d'une période d'un an.
Critère d'exclusion:
- Plus de 80 ans
- Diagnostic antérieur de cancer - (autre que le cancer de la peau)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bill Kangerloo, M.D., Alberta Health Services
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2007
Première publication (Estimation)
17 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17924
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