Utvärdering av klinisk betydelse av cirkulerande markörer hos bröstcancerpatienter som genomgår herceptinterapi (HER 2)
24 januari 2013 uppdaterad av: Alberta Health services
Cirka 30 % av bröstcancerfallen har högre än normala nivåer av en cellmarkör som kallas HER2.
Mängden HER2 mäts ofta i bröstvävnad.
En högre nivå av denna markör indikerar vanligtvis en mer aggressiv typ av bröstcancer.
Cytokeratin är en andra cellmarkör som finns i bröstcancerceller.
Detektering av cirkulerande cytokeratin i blodet kan indikera förekomst av cancer.
Patologiavdelningen vid Tom Baker Cancer Center gör denna studie för att se om mätning av nivåerna av cirkulerande HER2 och cytokeratin genom blodprov har klinisk betydelse för patienter med bröstcancer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Enkelvariatanalys kommer att utföras för att korrelera variabler som tumörstorlek, grad, stadium, ER-status, PR-status och biopsi HER2-status med lösliga HER2-nivåer.
- Lösliga HER2-nivåer kommer att analyseras som både en kontinuerlig och kategoriserad variabel.
- Analysen kommer att försöka urskilja sambandet mellan lösliga HER2-nivåer, HER2-positiv cirkulerande epitelcellsnivå och behandlingssvar.
- Detta kommer att ge bevis på effekten olika behandlingar har på HER2-nivåer. HER2-nivåer både hos patienter som behandlas med Herceptin och de som har andra behandlingsprotokoll kommer att vara relaterade till kliniska sjukdomsmått såsom tid till progression, tid till misslyckande, varaktighet av svar och varaktighet av överlevnad.
- En initial modell av sambandet mellan dessa faktorer och löslig HER2 som markör kommer att fastställas från data.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Albertanska kvinnor med bröstcancer som kommer att genomgå Herceptin-behandling som en del av sin behandling någon gång under en ettårsperiod.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Albertanska kvinnor med bröstcancer som kommer att genomgå Herceptin-behandling som en del av sin behandling någon gång under en ettårsperiod.
Exklusions kriterier:
- Över 80 år
- Tidigare cancerdiagnos - (annat än hudcancer)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bill Kangerloo, M.D., Alberta Health services
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2007
Första postat (Uppskatta)
17 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17924
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .