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苯二氮卓类药物能改善腰椎间盘突出症机械理疗的疗效吗

2007年9月20日 更新者:University Hospital Tuebingen

苯二氮卓类药物是否改善腰椎间盘突出症机械物理治疗的结果:一项前瞻性随机临床试验

60 名患者在临床和放射学证实的腰椎间盘突出症保守治疗的前 7 天随机接受安慰剂或地西泮以及机械理疗和镇痛药

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 坐骨神经痛不伴有或伴有腰椎间盘突出症引起的神经功能缺损
  • 腰椎间盘突出症的CT或MRI确认
  • 知情同意

排除标准:

  • 膀胱或肠道紊乱
  • 1 级轻瘫或麻痹的急性(< 24 小时)发展
  • 服用苯二氮卓类药物超过 2 周
  • 苯二氮卓不耐受史
  • 椎间盘脱垂手术史,或脊柱外伤史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:A
安慰剂(每日 2 片)
地西泮(2 x 5 毫克/模具)
实验性的:乙
地西泮(2 x 5 毫克)
地西泮(2 x 5 毫克/模具)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
(i) 牵涉痛减少的中位数
大体时间:7天
7天

次要结果测量

结果测量
大体时间
出院后无法工作的中位持续时间
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Weller, Prof.、Department of General Neurology, University of Tuebingen Medical School, Tuebingen, Germany

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年8月1日

研究完成 (实际的)

2007年4月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月20日

首次发布 (估计)

2007年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年9月20日

最后验证

2007年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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