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Les benzodiazépines améliorent-elles les résultats de la physiothérapie mécanique pour le prolapsus du disque lombaire

20 septembre 2007 mis à jour par: University Hospital Tuebingen

Les benzodiazépines améliorent-elles les résultats de la physiothérapie mécanique pour le prolapsus discal lombaire : un essai clinique randomisé prospectif

Soixante patients ont été randomisés pour recevoir soit un placebo soit du diazépam en plus de la kinésithérapie mécanique et des analgésiques pendant les 7 premiers jours du traitement conservateur du prolapsus discal lombaire confirmé cliniquement et radiologiquement

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sciatique sans ou avec déficit neurologique attribuable à un prolapsus discal lombaire
  • Confirmation CT ou IRM du prolapsus du disque lombaire
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • troubles de la vessie ou des intestins
  • développement aigu (< 24 h) d'une parésie de grade 1 ou d'une plégie
  • pris des benzodiazépines pendant plus de 2 semaines
  • antécédents d'intolérance aux benzodiazépines
  • chirurgie antérieure pour prolapsus discal ou traumatisme antérieur de la colonne vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: UN
placebo (2 comprimés par jour)
Médicament: benzodiacépine
diazépam (2 x 5 mg/ jour)
EXPÉRIMENTAL: B
diazépam (2 x 5 mg)
Médicament: benzodiacépine
diazépam (2 x 5 mg/ jour)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
(i) degré médian de réduction de la douleur référée
Délai: 7 jours
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
durée médiane de l'incapacité de travail après la sortie
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Tuebingen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Weller, Prof., Department of General Neurology, University of Tuebingen Medical School, Tuebingen, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2002

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

21 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 septembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2007

Dernière vérification

1 septembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AKF 57-0-0

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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