Forbedrer benzodiazepiner resultatet av mekanisk fysioterapi for lumbal diskprolaps
20. september 2007 oppdatert av: University Hospital Tuebingen
Forbedrer benzodiazepiner resultatet av mekanisk fysioterapi for lumbal diskprolaps: en prospektiv randomisert klinisk studie
Seksti pasienter ble randomisert til å motta enten placebo eller diazepam i tillegg til mekanisk fysioterapi og smertestillende midler de første 7 dagene med konservativ behandling av klinisk og radiologisk bekreftet lumbal diskprolaps
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- isjias uten eller med nevrologisk underskudd som kan tilskrives lumbal skiveprolaps
- CT eller MR bekreftelse av lumbal skiveprolaps
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- blære- eller tarmforstyrrelse
- akutt (< 24 t) utvikling av parese grad 1 eller plegi
- tatt benzodiazepiner i mer enn 2 uker
- historie med benzodiazepinintoleranse
- tidligere operasjon for diskusprolaps, eller tidligere traumer i ryggraden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: EN
placebo (2 tabletter daglig)
|
diazepam (2 x 5 mg/die)
|
|
EKSPERIMENTELL: B
diazepam (2 x 5 mg)
|
diazepam (2 x 5 mg/die)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
(i) median grad av reduksjon av refererte smerter
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
median varighet av arbeidsuførhet etter utskrivning
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Weller, Prof., Department of General Neurology, University of Tuebingen Medical School, Tuebingen, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2002
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
21. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. september 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2007
Sist bekreftet
1. september 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AKF 57-0-0
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia