A benzodiazepinek javítják-e az ágyéki porckorong prolapsus mechanikus fizioterápiájának eredményét
2007. szeptember 20. frissítette: University Hospital Tuebingen
Javítják-e a benzodiazepinek az ágyéki porckorong prolapsus mechanikai fizioterápiájának eredményét: egy leendő randomizált klinikai vizsgálat
Hatvan beteget randomizáltak arra, hogy placebót vagy diazepamot kapjanak a mechanikus fizioterápia és fájdalomcsillapítók mellett a klinikailag és radiológiailag igazolt ágyéki lemez prolapsusának konzervatív kezelésének első 7 napjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- isiász az ágyéki porckorong prolapsusnak tulajdonítható neurológiai deficit nélkül vagy azzal együtt
- Az ágyéki porckorong prolapsus CT vagy MRI megerősítése
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- húgyhólyag vagy bél zavar
- 1. fokozatú paresis vagy plegia akut (< 24 óra) kialakulása
- 2 hétnél hosszabb ideig szedett benzodiazepineket
- benzodiazepin intolerancia anamnézisében
- porckorongsüllyedés miatti korábbi műtét vagy a gerincoszlop korábbi traumája
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: A
placebo (napi 2 tabletta)
|
diazepam (2 x 5 mg/nap)
|
|
KÍSÉRLETI: B
diazepam (2x5 mg)
|
diazepam (2 x 5 mg/nap)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
(i) a hivatkozott fájdalom csökkenésének medián mértéke
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a munkaképtelenség medián időtartama az elbocsátás után
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Weller, Prof., Department of General Neurology, University of Tuebingen Medical School, Tuebingen, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2007. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2007. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2007. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AKF 57-0-0
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .